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申请/专利权人:特沙诺有限公司
申请日:2018-09-26
公开(公告)日:2020-06-12
公开(公告)号:CN111278433A
专利技术分类:...载基中的分散粒子[2006.01]
专利摘要:本发明涉及适于口服给药的包含化合物尼拉帕尼作为活性药物成分的药物片剂组合物及其制备方法。本文还描述了通过所公开的方法形成的含有尼拉帕尼的片剂组合物,以及这种片剂组合物在治疗各种疾病和病症中的治疗用途。
专利权项:1.一种组合物,包含:当给药于有需要的受试者时抑制聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP的有效量的尼拉帕尼;其中所述组合物是配制成片剂的药物组合物,并且其中所述片剂的特征在于至少以下之一:a所述片剂包含小于约0.2重量%的任何单一尼拉帕尼降解产物;b在约40℃和约75%相对湿度RH储存约1个月后,该片剂包含小于约0.2重量%的任何单一尼拉帕尼降解产物,和c在约40℃和约75%相对湿度RH储存约2个月后,该片剂包含小于约0.2重量%的任何单一尼拉帕尼降解产物。
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