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申请/专利权人:诺华股份有限公司
申请日:2012-10-16
公开(公告)日:2017-02-15
公开(公告)号:CN104254249B
专利技术分类:.....未稠合的并且含有另外杂环的[2006.01]
专利摘要:5‑[[4‑[2,3‑二甲基‑2H‑吲唑‑6‑基甲基氨基]‑2‑嘧啶基]氨基]‑2‑甲基苯磺酰胺或其药学上可接受的盐的颗粒化制剂,其适合用含水媒介物重构,以及相关的口服悬浮液。
专利权项:适合于重构成含水悬浮液的组合物,其包含i 5‑[[4‑[2,3‑二甲基‑2H‑吲唑‑6‑基甲基氨基]‑2‑嘧啶基]氨基]‑2‑甲基苯磺酰胺盐酸盐,ii 作为增稠剂的瓜尔胶,其中所述瓜尔胶以所述组合物重量的3重量%至12重量%存在,和iii 作为悬浮剂的聚乙烯吡咯烷酮,其中所述聚乙烯吡咯烷酮以所述组合物重量的2重量%至14重量%存在,或作为悬浮剂的羟丙基甲基纤维素,其中所述羟丙基甲基纤维素以所述组合物重量的0.5重量%至4.0重量%存在,和iv 柠檬酸和磷酸钠缓冲液,其中,当所述组合物重构成含水悬浮液时,它具有3.0‑4.2的pH。
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