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申请/专利权人：河南中医药大学

摘要：本发明之目的就是提供一种治疗阴虚火旺型儿童原发性免疫性血小板减少症的中药,由以下重量计的原料药物：生地6‑15g、丹皮6‑15g、枸果6‑15g、五味子6‑15g、仙鹤草6‑15g、紫草炭5‑12g、茜草炭5‑12g、木蝴蝶5‑12g、板蓝根6‑15g和炙甘草2‑6g制成；本发明纯中药配制，组分互相支持，具有养阴清热，凉血宁络之功效，通过减少患者反复感染次数及调节免疫，使血小板长期稳定在正常范围内，减少出血频率，疗效好，用药安全，是治疗阴虚火旺型儿童原发性免疫性血小板减少症药物上的创新，经济和社会效益显著。

主权项：1.一种治疗阴虚火旺型儿童原发性免疫性血小板减少症的中药，其特征是：由以下重量计的原料药物：生地6-15g、丹皮6-15g、枸果6-15g、五味子6-15g、仙鹤草6-15g、紫草炭5-12g、茜草炭5-12g、木蝴蝶5-12g、板蓝根6-15g和炙甘草2-6g制成；其中，将上述原料药物混合在一起，加混合药物重量7-9倍的水浸泡30-60min，武火煎沸，改用文火煮20-30min，过滤，得第一次滤液；滤渣再加混合药物重量7-9倍的水，武火煎沸，改用文火煮20-30min，过滤，得第二次滤液，将第一次滤液和第二次滤液合并，浓缩至100-150ml,即得。

全文数据：治疗阴虚火旺型儿童原发性免疫性血小板减少症的中药技术领域[0001]本发明涉及中药，特别是一种治疗阴虚火旺型儿童原发性免疫性血小板减少症的中药。背景技术[0002]儿童原发性免疫性血小板减少症（primaryimmunethrombocytopenia过去也称为特发性血小板减少性紫癜，是儿童临床最常见的出血性疾病，其反复复发是其治疗的难点。阴虚火旺型原发性免疫性血小板减少症属于自身免疫性疾病，为不明原因的刺激引发的免疫反应导致血小板破坏过多，超过骨髓代偿性产生血小板的速率，其主要特点是皮肤、黏膜出血和束臂试验阳性，血小板减少、出血时间延长和血块收缩不良。其病程较长，儿童各个年龄段均可发生，以2-5岁为多见，持续性血小板低下易引起严重的出血，包括颅内出血ICH，同时患儿的日常学习和社会活动受到限制，使其生活质量下降。目前糖皮质激素是本病的首选药物，临床治疗上治疗原发性免疫性血小板减少症的一线药物多为强的松口服，在疾病早期，血小板明显降低，有颅内出血风险时，多采用激素大剂量地塞米松或甲泼尼松龙冲击及使用免疫球蛋白以达到在短期内升高血小板目的。在一线药物治疗无效时亦可选择抗CD20单克隆抗体，促血小板生成剂如重组人血小板生成素TP0、血小板生成素受体激动剂，免疫抑制剂如长春新硷、环孢素A、硫唑嘌呤等，或切脾等治疗。但是长期使用糖皮质激素会加重感染，并且对消化系统、中枢神经系统及心血管系统有一定的副作用;免疫球蛋白及促血小板生成剂价格昂贵;抗CD2〇单克隆抗体用时多数儿童耐受良好，但可出现血清病，应注意获得性体液免疫功能低下；免疫抑制剂对肝肾可造成不可逆的损害，并且还会产生骨髓抑制等毒副作用。综上述治疗，仍有频繁复发成为治疗的难点。研宄表明ITP的发病原因多于免疫功能紊乱及感染有关。中药具有治疗各种疾病的独特优势，但虽有用于治疗阴虚火旺型儿童原发性免疫性血小板减少症的多种中西药物，但由于种种原因，其使用和疗效并不尽人意，因此，药物上的改进和创新势在必行。发明内容[0003]针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗阴虚火旺型儿童原发性免疫性血小板减少症的中药，可有效解决调整免疫，减少复发，缩短儿童原发性免疫性血小板减少症患者的病程治疗用药问题。[0004]本发明解决的技术方案是，中医认为阴虚火旺型儿童原发性免疫性血小板减少症多为本虚标实，病位主要在于肝、肾。小儿素体正气亏虚是本病之内因，火热之邪入侵，内扰营血，灼伤血络，破血妄行，溢于脉外，出现皮肤黏膜散在瘀斑瘀点，病程迁延不愈者易耗伤阴液，导致肝肾阴虚，阴不制阳，虚火内亢，时发时止，尤其是使用肾上腺皮质激素治疗过程中更多见阴虚火旺型。治疗原则以养阴清热，凉血宁络为主。据此本发明一种治疗阴虚火旺型儿童原发性免疫性血小板减少症的中药，由以下重量计的原料药物:生地6-15g、丹皮6-15g、枸果6-15g、五味子6-15g、仙鹤草6-15g、紫草炭5-12g、茜草炭5-12g、木蝴蝶5-12g、板蓝根6-15g和炙甘草2-6g制成；其中，将上述原料药物混合在一起，加混合药物重量7-9倍的水浸泡30-60min，武火煎沸，改用文火煮20-30min，过滤，得第一次滤液;滤渣再加混合药物重量7-9倍的水，武火煎沸，改用文火煮20-30min，过滤，得第二次滤液，将第一次滤液和第二次滤液合并，浓缩至100-150ml,即得。[0005]本发明纯中药配制，组分互相支持，具有养阴清热，凉血宁络之功效，通过减少患者反复感染次数及调节免疫，使血小板长期稳定在正常范围内，减少出血频率，疗效好，用药安全，是治疗阴虚火旺型儿童原发性免疫性血小板减少症药物上的创新，经济和社会效益显著。具体实施方式[0006]以下结合实施例对本发明的具体实施方式进一步详细说明。[0007]本发明在实施时，可由以下实施例给出。[0008]实施例1本发明一种治疗阴虚火旺型儿童原发性免疫性血小板减少症的中药，由以下重量计的原料药物:生地8-12g、丹皮8-12g、枸果8-12g、五味子8-12g、仙鹤草8-12g、紫草炭8-10g、茜草炭8-10g、木蝴蝶8-10g、板蓝根8-12g和炙甘草3-5g制成；其中，将上述原料药物混合在一起，加混合药物重量7-9倍的水浸泡40-50min，武火煎沸，改用文火煮20-30min，过滤，得第一次滤液;滤渣再加混合药物重量7-9倍的水，武火煎沸，改用文火煮20-30tnin，过滤，得第二次滤液，将第一次滤液和第二次滤液合并，浓缩至100-150ml，即得。[0009]实施例2本发明一种治疗儿童原发性免疫性血小板减少症阴虚火旺型的中药，由以下重量计的原料药物:生地6g、丹皮6g、枸果6g、五味子6g、仙鹤草6g、紫草炭5g、茜草炭5g、木蝴蝶5g、板蓝根6g和炙甘草2g制成；制备方法同实施例1。[0010]实施例3本发明一种治疗儿童原发性免疫性血小板减少症阴虚火旺型的中药，由以下重量计的原料药物:生地10g、丹皮l〇g、枸果l〇g、五味子l〇g、仙鹤草l〇g、紫草炭9g、茜草炭9g、木蝴蝶9g、板蓝根l〇g和炙甘草4g制成；制备方法同实施例1。[0011]实施例4本发明一种治疗儿童原发性免疫性血小板减少症阴虚火旺型的中药，由以下重量计的原料药物:生地1¾、丹皮15g、枸果15g、五味子15g、仙鹤草15g、紫草炭12g、茜草炭12g、木蝴蝶12g、板蓝根15g和炙甘草6g制成；制备方法同实施例1。[0012]在上述药物中，其中：生地黄:清热凉血，养阴生津。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，阴虚发热，骨蒸劳热，内热消渴。[0013]丹皮:清热凉血，活血化瘀。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，跌扑伤痛，痈肿疮毒。[0014]枸果:滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳萎遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。[0015]五味子:收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤□渴，内热消渴，心悸失眠。[0016]仙鹤草:收敛止血，截疟，止痢，解毒，补虚。用于咯血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，痈肿疮毒，阴痒带下，脱力劳伤。[0017]紫草炭:清热凉血，收敛止血，活血解毒，透疹消斑。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤，及各种出血。[0018]茜草炭:凉血，祛瘀，收敛止血，通经。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，瘀阻经闭，关节痹痛，跌扑肿痛。[0019]木蝴蝶:清肺利咽，疏肝和胃。用于肺热咳嗽，喉痹，音哑，肝胃气痛。[0020]板蓝根：清热解毒，凉血利咽。用于温疫时毒，发热咽痛，温毒发斑，痄腮，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈肿。[0021]炙甘草:补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。[0022]上述药物配伍科学、合理，各药物间相辅相成，互相支持，具有养阴清热，凉血宁络之功效，本方中生地、丹皮共为君药，既可以壮水之主以制阳光，养阴清热，又可以达到止血不留瘀，活血不出血；阴虚火旺型患儿大多为气阴两伤，气损则阴伤，阴不制阳，则耗血动血，故加用枸果、五味子和仙鹤草既能达到收敛止血，并能补气养阴以治本，炭类药物止血功能较强，本方紫草炭及茜草炭为臣药，二者专事收敛止血。免疫性血小板减少症患儿反复复发大多为感染所诱发，木蝴蝶和板蓝根在本方中作为佐使药，不仅可清热解毒，清除感染灶，又可以凉血止血以治标，甘草调和诸药，益气养阴补虚为使药。上述中药经过合理配伍对于儿童原发性免疫性血小板减少症患者有很好的疗效，并经临床实验得到了充分证明，有关临床资料如下：一儿童原发性免疫性血小板减少症患者的入选标准：按2013年由中华医学会儿科学分会血液学组制定的儿童原发性免疫性血小板减少症诊疗建议，凡临床表现出皮肤黏膜都有瘀斑瘀点，伴或不伴有皮肤黏膜出血，病程迁延不愈者均作为选择病例的标准。[0023]排除合并有严重心血管、肝、肾系统等严重原发性疾病;有颅脑出血;接受其他中药治疗者;近三月内参加其他药物临床实验者。[0024]二）、儿童原发性免疫性血小板减少症的诊断标准：ITP诊断标准参照2〇1：3年由中华医学会儿科学分会血液学组制定的儿童原发性免疫性血小板减少症诊疗建议的诊断标准。此标准为：（1至少两次血常规检测仅PLT〈100X109L，血细胞形态无异常；（2皮肤出血点、瘀斑和或黏膜、脏器出血等临床表现；（3—般无脾脏肿大；（4须排除其他继发性血小板减少症，如低增生性白血病、以血小板减少为首发血液学异常的再生障碍性贫血、遗传性血小板减少症、继发于其他免疫性疾病，以及感染和药物因素等。[0025]三）、疗效评定标准，采用美国血液学会免疫性血小板减少症循证实践指南2011版：显效，又称有效Compleltresponse，CR:血小板计数彡100xi〇9L相隔7天以上测定2次）同时无出血症状，无复发；T有效Response，R:血小板计数彡30X109L且为治疗前的两倍以上相隔7天以上测定2次）同时无出血症状;无复发；无效Noresponse，NR:血小板计数30Xl〇9L或为治疗前的两倍以下（必须相隔1天以上测定2次或有出血症状;甚而有加重之趋势。’、[0026]四）、治疗方案：对诊断为儿童原发性免疫性血小板减少症阴虚火旺型的患者，用本发明的中药进行治疗，服用时，早晚各一次，每次50-75tnl，饭后半小时温服，1个月为一个疗程，3个疗程后统^疗效。[0027]统计学处理：经对确诊的阴虚火旺型儿童原发性免疫性血小板减少症血热妄行证患者5〇例，进行本发明中药治疗，其中，男35例，女I5例，年龄为2岁-I3岁。按上述（四）治疗方案，口服本发明给出的中药，3个疗程后统计，其中显效21例，有效17例，无效2例，总有效率达96%，表明该发明中药治疗儿童原发性免疫性血小板减少症阴虚火旺型效果显著，达到临床治疗目的，并且在治疗过程中，未见明显不良反应，表明用药安全，疗效稳定可靠。[0028]典型病例患儿，男，9岁。2017年9月，自诉发热后3天，出现双下肢皮肤瘀斑、瘀点，癖斑大者有3X3cm，就诊我处门诊。血常规:PLT9X109L，余正常，白细胞11•3X1〇9L,红细胞4.3X1〇12L，血红蛋白123gL，遂入院治疗，入院后行骨髓穿刺，结果提示:骨髓片:骨髓增生活跃，全片共见200个巨核细胞，分类25个，其中幼稚型3个成熟无血小板形成型22个;血片：血小板减少散在分布。入院后予抗感染及丙种球蛋白治疗，血小板恢复正常后出院，出院15天后，复查血小板40X109L，双下肢胫骨前脊可见淡青色瘀斑，时有齿衄，烦渴，盗汗，手足心热，小便黄赤，大便正常，舌质红，舌苔少，脉细数。据其症及舌脉表现，中医诊断为紫癜病-阴虚火旺；西医诊断为:免疫性血小板减少症。考虑患儿血小板在安全范围内，单纯使用本发明中药治疗，患儿服药2周后复查血小板76X109L，期间全身未发现出血点，继续服用4周后血小板上升至126X109L。临证加减一直服用3月时间，血小板维持在90-168X109L之间，临床症状明显改善。停药3个月后，电话随访，患儿多次复查血小板在正常范围内。[0029]综上所述，本发明纯中药配制，具有养阴清热，凉血宁络之功效，通过减少患者反复感染次数及调节免疫，使血小板稳定在正常范围内，减少出血频率，疗效好，疗效高达96%，用药安全，是治疗儿童原发性免疫性血小板减少症阴虚火旺型药物上的创新，经济和社会效益显著。

权利要求：1.一种治疗阴虚火旺型儿童原发性免疫性血小板减少症的中药，其特征是：由以下重量计的原料药物:生地6-1¾、丹皮6_15g、枸果6-15g、五味子6-1如、仙鹤草6-15g、紫草炭5-1故、茜草炭5-1如、木蝴蝶5_1取、板蓝根6-15g和炙甘草2-6g制成；其中，将上述原料药物混合在一起，加混合药物重量7-9倍的水浸泡30-60min，武火煎沸，改用文火煮2〇-3〇niin，过滤，得第一次滤液;滤渣再加混合药物重量7-9倍的水，武火煎沸，改用文火煮20-30min，过滤，得第二次滤液，将第一次滤液和第二次滤液合并，浓缩至100-150ml，即得。,2.根据权利要求1所述的治疗阴虚火旺型儿童原发性免疫性血小板减少症的中药，其特征是：由以下重量计的原料药物:生地8-Ug、丹皮8-i2g、枸果8-12g、五味子8-12g、仙鹤草8-12g、紫草炭8-10g、茜草炭8_10g、木蝴蝶8_1〇g、板蓝根8_12g和炙甘草3_5g制成。,3.根据权利要^1所述的治疗阴虚火旺型儿童原发性免疫性血小板减少症的中药，其特征^由以下重量计的原料药物:生地eg、丹皮eg、枸果eg、五味子eg、仙鹤草恥、紫草炭5g、茜草炭5g、木蝴蝶5g、板蓝根6g和炙甘草2g制成。,4.根据权利要所述的治疗阴虚火旺型儿童原发性免疫性血小板减少症的中药，其^是：由以下重量计的原料药物:生地*、丹皮1◦§、枸果l〇g、五味子l〇g、仙鹤草l〇g、臭草炭9g、茜草炭9g、、木蝴蝶9g、板蓝根1〇g和炙甘草紐制成。述的、冶疗阴虚火旺型儿童原发性免疫性血小板减少症的中药，其由料药物:生地15g、丹皮15g、枸果15g、五味子15g、仙鹤草15g、絮草炭1說、醇炭1取、木蝴蝶％、板蓝根lf5g和炙甘草％制成。

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