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申请/专利权人：重庆华邦胜凯制药有限公司
申请日：2020-12-02
公开（公告）日：2021-04-13
公开（公告）号：CN112649524A
专利技术分类：.柱色谱法〔4〕
专利摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种分离检测叶酸及其光学异构体的方法，该方法采用的色谱柱是以硅胶表面共价键合O‑9‑叔丁基氨基甲酰奎宁为填料，采用有机溶剂、有机酸和三乙胺进行梯度洗脱，将叶酸和或叶酸光学异构体进行分离；流动相流速为0.4～0.6mlmin；色谱柱柱温为20～30℃；检测器波长设定为280±10nm；使用的稀释剂为四氢呋喃、甲醇、水、醋酸、三乙胺的混合溶液，利用峰面积归一化法测得叶酸及其光学异构体的含量。该方法叶酸及其光学异构体出峰时间快，20分钟内即可完成，峰型对称，能将其从多种杂质中分离出来，得到准确的含量，方法简单、快速、有效。
专利权项：1.从叶酸及相关杂质中分离叶酸和或叶酸光学异构体的方法，其特征在于，所述方法采用的色谱柱是以硅胶表面共价键合O-9-叔丁基氨基甲酰奎宁为填料，采用流动相A和流动相B将所述叶酸和或叶酸光学异构体从所述叶酸及相关杂质中进行分离；所述流动相A为有机溶液；所述流动相B为有机酸和三乙胺的混合溶液；所述相关杂质为杂质A～I、杂质SM1d、杂质SM1k、叶酸光学异构体中的一种或多种；所述叶酸和相关杂质的结构式如下：
百度查询： 重庆华邦胜凯制药有限公司 分离检测叶酸中叶酸及叶酸光学异构体的方法
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