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申请/专利权人:重庆华邦胜凯制药有限公司
申请日:2020-12-02
公开(公告)日:2022-05-17
公开(公告)号:CN112649524B
专利技术分类:.柱色谱法〔4〕
专利摘要:本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种分离检测叶酸及其光学异构体的方法,该方法采用的色谱柱是以硅胶表面共价键合O‑9‑叔丁基氨基甲酰奎宁为填料,采用有机溶剂、有机酸和三乙胺进行梯度洗脱,将叶酸和或叶酸光学异构体进行分离;流动相流速为0.4~0.6mlmin;色谱柱柱温为20~30℃;检测器波长设定为280±10nm;使用的稀释剂为四氢呋喃、甲醇、水、醋酸、三乙胺的混合溶液,利用峰面积归一化法测得叶酸及其光学异构体的含量。该方法叶酸及其光学异构体出峰时间快,20分钟内即可完成,峰型对称,能将其从多种杂质中分离出来,得到准确的含量,方法简单、快速、有效。
专利权项:1.从叶酸及相关杂质中分离叶酸和或叶酸光学异构体的方法,其特征在于,所述方法采用的色谱柱是以硅胶表面共价键合O-9-叔丁基氨基甲酰奎宁为填料,采用流动相A和流动相B将所述叶酸和或叶酸光学异构体从所述叶酸及相关杂质中进行分离;所述流动相A为有机溶液,所述有机溶液为甲醇和乙腈的混合溶液;所述流动相B为有机酸和三乙胺的混合溶液;所述流动相A和流动相B中甲醇、乙腈、醋酸和三乙胺的体积比为50:50:3:3;所述相关杂质为杂质A~H、杂质SM1d、杂质SM1k、叶酸光学异构体;所述叶酸和相关杂质的结构式如下:
百度查询: 重庆华邦胜凯制药有限公司 分离检测叶酸中叶酸及叶酸光学异构体的方法
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