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曾经历先前抗癌烷化剂疗法的患者中的CAR T细胞疗法 

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申请/专利权人:细胞基因公司;朱诺治疗学股份有限公司

摘要:本文提供了嵌合抗原受体CAR用于治疗肿瘤或癌症如B细胞相关癌症,例如多发性骨髓瘤的用途。此外,可以通过接收多名受试者中每名受试者的先前治疗历史数据来确定用于在先前暴露之后开始进行治疗受试者病症的疗法的最佳清除期。然后可以从每名受试者的先前治疗历史数据导出左删失数据,所述左删失数据包括清除期和事件或删失。然后将所述左删失治疗数据的时间尺度反转以产生右删失治疗数据。然后将右删失治疗数据应用于时间‑事件TTE模型,所述模型将一个或多个感兴趣的变量与自暴露于先前暴露起的时间相关联。针对所述一个或多个感兴趣的变量内的连续变量,计算在预定义百分位数范围内的多个截止值上的最大选择对数秩统计量。然后针对所述连续变量,鉴定具有低于第一预定义阈值的最大选择对数秩统计量的一个或多个变量及相关截止值。然后针对所述一个或多个感兴趣的变量内的顺序变量或分类变量,计算每个n‑1层相对于参考层的检验统计量。鉴定相对于所述参考层具有低于第二预定义阈值的检验统计量的一个或多个顺序变量或分类变量及相关层。然后基于具有低于所述预定义阈值的最低值的截止值并且相对于低于所述预定义阈值的受试值中值和高于所述预定义阈值的受试值中值,确定所述疗法的最佳清除期。

主权项:1.一种治疗有需要的受试者的肿瘤或癌症的方法,其包括:a向所述受试者施用烷基化剂;b在步骤a后至少约六6个月,从所述受试者分离外周血单个核细胞PBMC;c确定所述PBMC的至少约20%是T细胞;d基于步骤c的确定,随后从所述PBMC制造嵌合抗原受体CART细胞;以及e向所述受试者施用所述CART细胞。

全文数据:

权利要求:

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