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申请/专利权人：ITM同位素技术慕尼黑欧洲股份有限公司

摘要：本发明涉及用于生产含放射性核素的产品的方法以及设备，所述产品基于给定的校准时间在不同的应用时间具有基本上相同的所需放射性活性。与现有技术的程序相比，根据本发明的方法允许通过单一生产过程在保质期内的所有应用时间确保所需的放射性核素标记的药品的组成一致。使用本发明，例如可以在一周中的每个工作日都提供[n.c.a.Lu‑177]Lu‑DOTATOC，其在单个生产步骤中在各应用时间保持恒定的活性。

主权项：1.一种用于生产含放射性核素的产品的方法，所述产品基于给定的校准时间ART在不同的使用时间ART+1、ART+2、ART+3、ART+4具有基本相同的所需放射性活性，其特征在于：-提供含放射性核素的浓缩物，其含有的所需放射性核素具有这样的活性，使得可以从所述浓缩物中获得多个所需的批次，其各自在填充时间具有限定数量的部分填充，其中每批次的部分填充基于校准时间ART，在不同应用时间ART+1、ART+2、ART+3、ART+4各自具有基本相同的放射性核素活度；-将所述浓缩物的放射性核素转化为所需的用放射性核素标记的产品，并由此获得储备溶液，其除了用所述放射性核素标记的产品外，还含有预期用途所需的所有其他组分；-将所述储备溶液中放射性核素标记的产品的活性设置为最晚的期望应用时间ART+4；-将第一批次的部分填充在所述应用时间之前的第一填充时间从含有所述放射性核素标记的产品的储备溶液中移除，其具有设置为最晚应用时间ART+4的活性，其在其实际应用时间对应于校准时间ART的活性；-提供稀释溶液，其中除所述放射性核素标记的产品外，含有预期用途所需的所有其他成分；-将剩余的设置为最晚的所需应用时间ART+4的储备溶液用所述稀释溶液进行稀释，使得基于最晚的应用时间ART+4，在填充时间设置为所需的降低的活性，以便在前次应用时间移除第二批次的部分填充用于使用，其具有设置为较早应用时间ART+3的活性，其在其实际应用时间对应于校准时间ART的活性；-将设置为较早应用时间ART+3的剩余储备液用所述稀释溶液逐渐地进一步稀释，直至应用时间对应于校准时间ART；和-在每个进一步的应用时间ART+2、ART+1相应移除更多批次的部分填充，其具有设置为相应应用时间ART+2、ART+1的活性，其中最后批次具有校准时间ART的活性。

全文数据：

权利要求：

百度查询： ITM同位素技术慕尼黑欧洲股份有限公司 不同ART的放射性药物