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申请/专利权人：河南美森药业有限公司

摘要：本发明公开一种尤瑞克林的纯化方法，包括以下步骤：步骤1尤瑞克林粗品的过滤和超滤，得到第一过滤液；步骤2将步骤1得到的过滤液进行阴离子交换层析，得到第一层析液；步骤3将步骤2得到的第一层析液进行亲和层析，得到第二层析液；步骤4将步骤3得到的第二层析液进行10KD超滤得到10KD超滤浓缩液；步骤5将步骤4中的10KD超滤浓缩液进行病毒灭活后并再次进行10KD超滤；步骤6将步骤5进行病毒灭活并10KD超滤后的10KD超滤浓缩液进行疏水层析，得到第三层析液，步骤7将步骤6得到的第三层析液进行10KD超滤并冻干，得到纯化后的尤瑞克林。本发明成品纯度提高、环境污染小，采用疏水层析的步骤可以去除灭活后的聚合物和降解物，有效提高成品的纯度。

主权项：1.一种尤瑞克林的纯化方法，其特征在于：包括以下步骤：步骤1：尤瑞克林粗品的过滤和超滤，得到第一过滤液；步骤2：将步骤1得到的过滤液进行阴离子交换层析，得到第一层析液；以去除在pH＝8.50时不带电及带正电荷的杂质；步骤3：将步骤2得到第一层析液进行亲和层析，得到第二层析液；以去除不与亲和填料结合的杂质；步骤4：将步骤3得到的第二层析液进行10KD超滤得到10KD超滤浓缩液；以除去小分子杂质，除去无机盐，降低电导率；步骤5：将步骤4中的10KD超滤浓缩液进行病毒灭活后并再次进行10KD超滤；步骤6：将步骤5进行病毒灭活并10KD超滤后的10KD超滤浓缩液进行疏水层析，得到第三层析液，具体操作如下：取步骤5中病毒灭活后的10KD超滤浓缩液为上样液，调上样液的pH＝7.20±0.10，电导率为130.0±1.00mscm；洗涤液为0.03MNaAc+0.5M硫酸铵溶液，pH＝7.20±0.10，电导70.00±1.00mscm，然后进行洗脱得到第三层析液，洗脱液为0.03MNaAc+0.3M硫酸铵溶液，pH＝7.20±0.10，电导率为43.00±1.00mscm；第三层析柱的平衡液为0.03MNaAc+1M硫酸铵，pH＝7.20±0.10，电导130.0±1.00mscm；步骤7：将步骤6得到的第三层析液进行10KD超滤脱盐并冻干，即得到纯化后的尤瑞克林。

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