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申请/专利权人:江苏晶立信医药科技有限公司
摘要:本发明提供了一种盐酸环维黄杨星D中有关物质的检测方法,采用高效液相色谱法进行检测,固定相以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相由流动相A与流动相B混合而成,流动相A为:磷酸盐溶液:取磷酸二氢钾1.36g,庚烷磺酸钠4.04g,加水溶解并稀释至1000ml,精密加入三乙胺6ml,用磷酸调节pH值至3.5;流动相B为乙腈;流动相A‑B77:23等度洗脱;流速为0.5‑1.5mlmin;柱温为20‑40℃;检测波长为200‑210nm。本发明所述方法能够实现盐酸环维黄杨星D原料药的杂质B的定量分析,对盐酸环维黄杨星D原料药的质量控制具有非常重要的意义。
主权项:1.一种盐酸环维黄杨星D中有关物质的检测方法,其特征在于采用高效液相色谱法进行检测,固定相以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相由流动相A与流动相B混合而成,流动相A为:磷酸盐缓冲液;流动相B为:乙腈;流动相A-B77:23等度洗脱;流速为0.5-1.5mlmin;柱温为20-40℃;检测波长为200-210nm。
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百度查询: 江苏晶立信医药科技有限公司 一种盐酸环维黄杨星D中有关物质的检测方法
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