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申请/专利权人：浙江燎原药业有限公司
摘要：本发明公开了一种琥珀酸曲格列汀杂质化合物的合成方法，具体操作过程为将原料2‑氰基‑5‑氟溴苄、3‑羟基哌啶、缚酸剂A和有机溶剂A混合，搅拌升温反应，经过后处理得到中间体Ⅰ；将中间体Ⅰ、PTSC、缚酸剂B和有机溶剂B混合，搅拌升温反应，之后经后处理得到中间体Ⅱ；将中间体Ⅱ、氨试剂、有机溶剂C混合，搅拌升温反应，之后经后处理加入HCl、抽滤、收集滤饼干燥，得到产品2‑3‑氨基哌啶‑1‑甲基‑4‑氟‑苯甲腈盐酸盐TL214。本发明通过合成琥珀酸曲格列汀杂质化合物可以为琥珀酸曲格列汀的质量控制提供标准对照品，监控其在生产过程中的杂质生成情况，从而提高琥珀酸曲格列汀的质量标准，对琥珀酸曲格列汀的安全用药具有重要的指导意义。
主权项：1.一种琥珀酸曲格列汀杂质化合物的合成方法，其特征在于，包括如下步骤：1将原料2-氰基-5-氟溴苄、3-羟基哌啶、缚酸剂A和有机溶剂A混合，搅拌升温至60-80℃，反应5-7h，经过后处理，得到中间体Ⅰ；2将中间体Ⅰ、PTSC、缚酸剂B和有机溶剂B混合，搅拌升温至10-40℃，反应5-7小时，之后经后处理，得到中间体Ⅱ；3将中间体Ⅱ、氨试剂、有机溶剂C混合，搅拌升温至60-80℃，反应16小时，之后经后处理加入HCl、抽滤、收集滤饼干燥，得到产品2-3-氨基哌啶-1-甲基-4-氟-苯甲腈盐酸盐TL214；合成路线如下：
全文数据：
权利要求：
百度查询： 浙江燎原药业有限公司 一种琥珀酸曲格列汀杂质化合物的合成方法
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