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一种基于光固化水凝胶的泪小管栓塞的制备方法与应用 

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申请/专利权人:复旦大学附属眼耳鼻喉科医院;光禾(上海)医疗科技有限公司

摘要:本发明公开了一种基于光固化水凝胶的泪小管栓塞的制备方法与应用,涉及医用制品技术领域,本发明所提供的水凝胶泪小管栓可降解、含水量高、压缩模量更接近人体组织,相比VisiPlug等硬质泪小管栓,更不容易引起组织炎症;相比SmartPlug等永久性泪小管栓,不存在因长期滞留体内导致炎症、肉芽的隐患,本发明基于光固化水凝胶的特性开发的植入装置,可以便于水凝胶泪小管栓借助植入装置更方便地植入泪小管,解决了现有技术中存在的硬质材料泪小管栓植入后的存在异物感、泪小管栓不含水导致的容易引起局部组织炎症、永久性泪小管栓因长期滞留体内可能会导致炎症、肉芽以及泪小管栓产品植入过程对操作者有较高的技术与经验要求的问题。

主权项:1.一种基于光固化水凝胶的泪小管栓塞的制备方法,其特征在于,包括:将预罐装的光固化水凝胶注入泪小管栓注射装置,随后体外光固化,即可植入泪小管,具体的:步骤1.将预罐装的光固化水凝胶与灭菌的泪小管栓注射装置相连;步骤2.推注预罐装光固化水凝胶至恰好填充满泪小管栓注射装置的塑料管;步骤3.使用395nm光源照射泪小管栓注射装置塑料管内的光固化水凝胶10秒,此时仅有长于不锈钢注射针头的3mm塑料管部分会被光照射,光固化水凝胶会快速光固化成具有一定强度的泪小管栓,泪小管栓直径0.4mm,长度3mm;步骤4.将泪小管栓注射装置插入泪小管中,推注预罐装光固化水凝胶,将泪小管栓注射装置前端光固化后的泪小管栓推出,使其留存于泪小管中即得;所述预罐装的光固化水凝胶主要成分为甲基丙烯酸化透明质酸和邻硝基苄醇修饰的四臂聚乙二醇;所述光固化水凝胶的制备方法为:将邻硝基苄醇修饰的聚乙二醇,甲基丙烯酸化透明质酸和苯基-2,4,6-三甲基苯甲酰基次膦酸锂按照质量分数分别为3wt%,2wt%和2wt‰的浓度溶解于37℃,pH7.4的PBS溶液中制得。

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