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一种达格列净和达格列净3-O-葡糖醛酸的高效液相色谱分析方法 

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申请/专利权人:遵义医科大学附属医院

摘要:本申请公开了医药分析技术领域的一种达格列净和达格列净3‑O‑葡糖醛酸的高效液相色谱分析方法,该方法在血浆样品中加入一定量的乙腈与伐地考昔溶液,混合溶液涡旋后进行离心,取出上清液转移至另一管中,残留液使用乙腈复溶,涡旋后超声,超声完毕后进行离心,取上清液按HPLC方法,得出高效液相色谱进行分析,并通过方法学进行验证,验证得出该方法测量中的达格列净和其代谢物达格列净3‑O‑葡糖醛酸的提取回收率、准确度和精密度,且不受血浆中其他成分影响,检测方法快速、灵敏,在临床试验中具有良好的实际使用效果。

主权项:1.一种达格列净和达格列净3-O-葡糖醛酸的高效液相色谱分析方法,其特征在于:包括以下步骤:步骤一、制备流动相B:取色谱级乙腈,超声后待用;步骤二、样品前处理;取血浆样品置于离心管中,加入乙腈,加入内标物,涡旋后离心,取上清液转移到另一管中,氮气吹干,残留用乙腈复溶,涡旋后超声,放入离心机中离心,取上清液备用;步骤三、上清液进行HPLC方法分析,液相分离色谱条件为:1流动相由乙腈:水的混合物组成,流速为0.5~1.5mLmin,洗脱时间为20~30min,检测波长为241nm;2进样量:5~10μL;3柱温:25~35℃;4平衡柱子:进样前,用流动性洗脱平衡柱子25~30min。

全文数据:

权利要求:

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