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申请/专利权人：科美博阳诊断技术(上海)有限公司

摘要：本发明涉及光激化学发光技术领域，特别涉及HCV检测试剂盒及其使用方法。基于感光量ps为1.34PS16.28的感光试剂，本发明提供了一种HCV检测试剂盒，检测试剂盒组分涉及发光试剂、生物素试剂、样本稀释液、感光试剂，发光试剂为发光微球包被的HCV抗原1，生物素试剂为生物素标记的抗原2，感光试剂位感光微球包被的链霉亲和素。本发明还公开了测定样品中HCV抗体的体外诊断试剂盒，同时公开了使用方法，该方法的检测原理为双抗原夹心法，检测HCV抗体，该方法的优点灵敏度高，精密性好。

主权项：1.感光微球在制备检测HCV的微球组合物、试剂组合、试剂盒、检测系统和或检测装置中的应用，其特征在于，检测由发光微球-HCV免疫复合物-感光微球形成的发光复合物所产生的化学发光信号；所述发光微球包括载体和通过所述载体承载的发光物质，其能够与单线态氧反应产生化学发光；所述感光微球包括载体和通过所述载体承载的感光物质，其能够在光激发下产生单线态氧；所述感光微球的感光量Ps在1.34到16.28之间；所述感光量Ps=ODλ1C2*103，其中：所述ODλ1是在300nm~800nm范围的可见光区对浓度为C2的所述感光微球进行全波长扫描后所得的波长-吸光度曲线的最大吸收峰所对应的吸光度值，所述λ1是所述最大吸收峰对应的波长；所述C2是感光微球在进行光激化学发光检测时的浓度，C2的单位为ugml；所述感光微球按照所述载体与所述感光物质的质量比为10:（0.04~4）制得；当所述感光微球的浓度为未知时，所述感光微球的浓度；其中，k是载体浓度-吸光度曲线的线性关系中对应的斜率，b是所述载体浓度-吸光度曲线的线性关系中对应的截距；ODλ2是感光微球在波长λ2下对应的吸光度值；所述载体浓度-吸光度曲线为采用不同浓度的多个载体在波长λ2下获得的曲线；所述波长λ2为具有相同浓度的所述感光微球与所述载体在所述波长-吸光度曲线中具有相同或相近的吸光度值对应的波长；所述波长λ2选自OD感光微球OD载体的比值在0.85至1.15以内的任一波长值，且波长λ2不等于波长λ1，OD感光微球和OD载体分别是利用相同浓度的所述感光微球和所述载体各自在300nm~800nm范围内同一波长值所对应的吸光度值。

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