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申请/专利权人：诺和诺德股份有限公司
摘要：本文公开了共同配制胰淀素受体激动剂和GLP‑1受体激动剂的方法。本文公开了液体药物制剂，其包含胰淀素受体激动剂、GLP‑1受体激动剂和包含羟丙基取代的环糊精。所述共制剂可用于患有以下疾病的受试者的医学治疗：伴有或不伴有相关共病的超重或肥胖症；伴有或不伴有相关共病的糖尿病；心血管疾病、非酒精性脂肪性肝炎NASH和认知障碍，例如由阿尔茨海默病引起的认知障碍。
主权项：1.制备包含卡格列肽和司美格鲁肽的药物制剂的方法，其包括：·获得或制备包含卡格列肽作为活性药物成分的原料药DS，如固体DS；·获得或制备包含司美格鲁肽作为活性药物成分的原料药DS，如固体DS；·制备无表面活性剂的辅料水溶液，该溶液包含含有羟丙基取代的环糊精和注射用水WFI，至最终预定体积的约50-80％，如约65％；并且pH为6.5-8.5，如pH约为7.0-8.0，优选地pH约为7.5；·将所述司美格鲁肽DS溶解于所述辅料溶液中；·将pH调节至5.5-6.5，如约5.9-6.1，优选约6.0；·将所述卡格列肽DS溶解于所述辅料溶液与所述司美格鲁肽DS的混合物中；·将聚山梨醇酯20和或聚山梨醇酯80添加到所述司美格鲁肽DS、所述辅料溶液和所述卡格列肽DS的混合物中；·任选地，加水至最终预定体积的约80-99％；·任选地，将pH调节至约5.5-6.1，如5.7-6.1，如5.9-6.1，如5.7-5.9，如5.8；·加水以达到最终预定体积100％。
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