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申请/专利权人：烟台东诚北方制药有限公司
摘要：本发明公开了一种澄清稳定的依诺肝素钠注射液的制备方法，先将依诺肝素钠粗品超声分散于氯化钠溶液中，得到粗品溶液，接着向粗品溶液中加入无水乙醇，脉冲电场处理，加入甲醇，静置，固液分离取沉淀，干燥，得到依诺肝素钠精制品；取处方量70～80％的注射用水，煮沸后置于配料罐中，氮气保护下自然冷却，加入谷胱甘肽、蛋氨酸、氨基化魔芋多糖，搅拌至完全溶解；然后加入依诺肝素钠精制品，超临界二氧化碳混合均匀，调节pH；最后加入预处理的针剂活性炭，搅拌吸附，回收活性炭，注射用水补足至处方全量，搅拌混匀，纳米二氧化钛‑海藻酸钙荷电微孔滤膜过滤，无菌灌装，即得。本发明所得的依诺肝素钠注射液澄清稳定，产品品质高。
主权项：1.一种澄清稳定的依诺肝素钠注射液的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：1先将依诺肝素钠粗品超声分散于氯化钠溶液中，得到粗品溶液，接着向粗品溶液中加入无水乙醇，脉冲电场处理，加入甲醇，静置，固液分离取沉淀，干燥，得到依诺肝素钠精制品；2取处方量70～80％的注射用水，煮沸后置于配料罐中，氮气保护下自然冷却至30～40℃，加入谷胱甘肽、蛋氨酸、氨基化魔芋多糖，搅拌至完全溶解；3然后加入依诺肝素钠精制品，超临界二氧化碳混合均匀，调节pH；4最后加入预处理的针剂活性炭，搅拌吸附，回收活性炭，注射用水补足至处方全量，搅拌混匀，纳米二氧化钛-海藻酸钙荷电微孔滤膜过滤，无菌灌装，即得所述的注射液。
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权利要求：
百度查询： 烟台东诚北方制药有限公司 一种澄清稳定的依诺肝素钠注射液的制备方法
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