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一种辅酶Q10注射液及其制备方法 

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申请/专利权人:南京康川济医药科技有限公司

摘要:本发明公开了辅酶Q10注射液及其制备方法,所述注射液由辅酶Q10、增溶剂、渗透压调节剂、防腐剂和抗氧剂组成,其制备方法调整了抗氧剂加入顺序、渗透压调节剂和防腐剂加入方式,通过煮沸、保温、熔融灌封充气、灭菌等工序制成符合注射剂要求的可静脉滴注和肌肉注射的制剂。本发明方法解决了辅酶Q10的低温析晶问题,增强了制剂稳定性,稳定性试验和配伍试验中主药含量与杂质总量均未出现明显下降或上升,提高了辅酶Q10的临床应用水平及生物安全性,方便使用。

主权项:1.一种辅酶Q10注射液,按重量份数计由以下组分组成:50份辅酶Q10,700份吐温80,180份氯化钠,1.5份亚硫酸氢钠,15份维生素E和20000份注射用水。

全文数据:

权利要求:

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