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申请/专利权人：觅瑞(杭州)生物科技有限公司;觅瑞实验室私人有限公司

摘要：提供了一种前列腺癌诊断用尿液miRNA标志物、诊断试剂及试剂盒，该尿液miRNA标志物选自如下10个miRNA中的一个或多个：has‑miR‑183‑5p、has‑miR‑375、has‑miR‑520d‑5p、has‑miR‑9‑5p、has‑miR‑199b‑5p、has‑miR‑338‑3p、has‑miR‑518e‑5p、has‑miR‑31‑3p、has‑miR‑338‑5p、has‑miR‑4306。

主权项：权利要求书1.一种前列腺癌诊断用尿液miRNA标志物，其特征在于，选自如下10个miRNA中的一个或多个：hsa-miR-183-5phsa-miR-375、hsa-miR-520d-5phsa-miR-9-5p、hsa-miR-199b-5phsa-miR-338-3p、hsa-miR-518e-5p^hsa-miR-3l-3phsa-miR-338-5phsa-miR-4306o2.根据权利要求1所述的前列腺癌诊断用尿液miRNA标志物，其特征在于，所述miRNA标志物按如下方式筛选而得：从hsa-miR-183-5p^hsa-miR-375hsa-miR-520d-5phsa-miR-9-5phsa-miR-199b-5p、hsa-miR-338-3p、hsa-miR-518e-5p、hsa-miR-31-3p、hsa-miR-338-5p、hsa-miR-4306这10个miRNA中任意去其一后，再从余下的9个中任意选择一个或多个。3.根据权利要求1所述的前列腺癌诊断用尿液miRNA标志物，其特征在于，所述miRNA标志物按如下方式筛选而得：从hsa-miR-183-5p、hsa-miR-375、hsa-miR-520d-5p、hsa-miR-9-5p、hsa-miR-199b-5p、hsa-miR-338-3p、hsa-miR-518e-5p、hsa-miR-31-3p、hsa-miR-338-5p、hsa-miR-4306这10个miRNA中任意去其二后，再从余下的8个中任意选择一个或多个。4.根据权利要求1所述的前列腺癌诊断用尿液miRNA标志物，其特征在于，所述miRNA标志物按如下方式筛选而得：从hsa-miR-183-5p^hsa-miR-375hsa-miR-520d-5phsa-miR-9-5phsa-miR-199b-5p、hsa-miR-338-3p、hsa-miR-518e-5p、hsa-miR-31-3p、hsa-miR-338-5p、hsa-miR-4306这10个miRNA中任意去其三后，再从余下的7个中任意选择…个或多个。5.根据权利要求1所述的前列腺癌诊断用尿液miRNA标志物，其特征在于，所述miRNA标志物按如下方式筛选而得：从hsa-miR-183-5p、hsa-miR-375、hsa-miR-520d-5p、hsa-miR-9-5p、hsa-miR-199b-5p、hsa-miR-338-3p、hsa-miR-518e-5p、hsa-miR-31-3p、hsa-miR-338-5p、hsa-miR-4306这10个miRNA中任意去其四后，再从余下的6个中任意选择一个或多个。6.根据权利要求5所述的前列腺癌诊断用尿液miRNA标志物，其特征在于，所述miRNA标志物选自如下6个miRNA中的一个或多个：hsa-miR-375hsa-miR-520d-5phsa-miR-199b-5phsa-miR-518e-5phsa-miR-3l-3phsa-miR-4306。7.根据权利要求1〜6中任一项所述的前列腺癌诊断用尿液miRNA标志物，其特征在于,所述miRNA标志物至少为5个时，其中之…的miRNA必须是hsa-miR-199b-5po8.根据权利要求1〜6中任一项所述的前列腺癌诊断用尿液miRNA标志物，其特征在于,所述miRNA标志物至少为5个时，其中之一的miRNA必须是hsa-miR-518e-5p09.根据权利要求1所述的前列腺癌诊断用尿液miRNA标志物，其特征在于，所述miRNA标志物包括如下任意一种或多种的组合：由hsa-miR-183-5phsa-miR-375、hsa-miR-520d-5phsa-miR-9-5phsa-miR-199b-5p、hsa-miR-338-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-31-3phsa-miR-338-5phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-183-5p、hsa-miR-375、hsa-miR-9-5p、hsa-miR-199b-5phsa-miR-338-3p、26 权利要求书hsa-miR-518e-5phsa-miR-31-3phsa-miR-338-5phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-183-5phsa-miR-375、hsa-miR-520d-5phsa-miR-9-5phsa-miR-199b-5phsa-miR-338-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-31-3phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-183-5phsa-miR-375、hsa-miR-520d-5phsa-miR-9-5phsa-miR-199b-5phsa-miR-518e-5phsa-miR-31-3phsa-miR-338-5phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-183-5phsa-miR-375hsa-miR-520d-5phsa-miR-199b-5phsa-miR-338-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-31-3p、hsa-miR-338-5p、hsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-375、hsa-miR-9-5phsa-miR-199b-5phsa-miR-338-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-31-3phsa-miR-338-5phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-375hsa-miR-520d-5phsa-miR-199b-5phsa-miR-338-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-31-3phsa-miR-338-5phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-183-5phsa-miR-375hsa-miR-520d-5phsa-miR-9-5phsa-miR-199b-5phsa-miR-518e-5phsa-miR-31-3phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-375、hsa-miR-520d-5phsa-miR-9-5p^hsa-miR-199b-5phsa-miR-338-3p、hsa-miR-518e-5phsa-miR-31-3phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-183-5phsa-miR-375、hsa-miR-9-5phsa-miR-199b-5phsa-miR-518e-5p5hsa-miR-31-3phsa-miR-338-5phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-183-5p、hsa-miR-375、hsa-miR-9-5p、hsa-miR-199b-5p、hsa-miR-338-3p、hsa-miR-518e-5phsa-miR-31-3phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-375hsa-miR-520d-5phsa-miR-9-5p、hsa-miR-199b-5phsa-miR-518e-5p、hsa-miR-31-3phsa-miR-338-5phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-183-5phsa-miR-375hsa-miR-199b-5phsa-miR-338-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-31-3phsa-miR-338-5phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-183-5phsa-miR-375、hsa-miR-520d-5phsa-miR-199b-5phsa-miR-338-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-31-3p^hsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-183-5phsa-miR-375hsa-miR-520d-5phsa-miR-199b-5phsa-miR-518e-5phsa-miR-31-3phsa-miR-338-5phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-375hsa-miR-9-5phsa-miR-199b-5phsa-miR-338-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-31-3phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-375hsa-miR-199b-5phsa-miR-338-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-31-3phsa-miR-338-5phsa-miR-4306组成；或 权利要求书由hsa-miR-183-5phsa-miR-375、hsa-miR-199b-5phsa-miR-338-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-338-5phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-183-5phsa-miR-375hsa-miR-9-5phsa-miR-199b-5phsa-miR-518e-5phsa-miR-31-3phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-375、hsa-miR-9-5p、hsa-miR-199b-5p、hsa-miR-518e-5p、hsa-miR-31-3p、hsa-miR-338-35phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-375hsa-miR-520d-5p、hsa-miR-9-5p、hsa-miR-199b-5phsa-miR-518e-5phsa-miR-31-3phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-375hsa-miR-520d-5phsa-miR-199b-5phsa-miR-338-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-31-3phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-375hsa-miR-520d-5phsa-miR-199b-5phsa-miR-518e-5phsa-miR-31-3phsa-miR-338-5phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-183-5phsa-miR-375hsa-miR-199b-5phsa-miR-518e-5phsa-miR-3l-3p^hsa-miR-338-5phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-183-5phsa-miR-375hsa-miR-199b-5phsa-miR-338-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-31-3phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-183-5phsa-miR-375hsa-miR-520d-5phsa-miR-199b-5phsa-miR-518e-5phsa-miR-338-5phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-183-5phsa-miR-375hsa-miR-199b-5phsa-miR-518e-5p、hsa-miR-338-5phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-375hsa-miR-199b-5phsa-miR-518e-5phsa-miR-3l-3phsa-miR-338-5phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-375、hsa-miR-9-5p、hsa-miR-199b-5p、hsa-miR-518e-5p、hsa-miR-3l-3p、hsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-183-5p、hsa-miR-375、hsa-miR-199b-5phsa-miR-338-3p^hsa-miR-518e-5p^hsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-375hsa-miR-199b-5phsa-miR-338-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-3l-3p、hsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-183-5phsa-miR-375hsa-miR-199b-5phsa-miR-518e-5phsa-miR-3l-3p、hsa-miR-338-5p组成；或由hsa-miR-183-5phsa-miR-375hsa-miR-199b-5phsa-miR-518e-5phsa-miR-3l-3p^ 权利要求书hsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-375、hsa-miR-520d-5p、hsa-miR-199b-5p、hsa-miR-518e-5phsa-miR-31-3p、hsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-520d-5p、hsa-miR-199b-5p、hsa-miR-518e-5p、hsa-miR-31-3p、hsa-miR-4306组成。9.一种前列腺癌诊断试剂，其特征在于，包括特异性检测权利要求1~7中任一项所述的尿液miRNA标志物的试剂。10.一种前列腺癌诊断用试剂盒，其特征在于，包括以权利要求1~7中任一项所述的尿液miRNA标志物作为标准品，以及检测权利要求1~7中任一项所述的尿液miRNA标志物的相应引物。11.一种如权利要求1〜7中任一项所述的尿液miRNA标志物的应用，其特征在于，用于制备早期诊断和或复发监测的产品；优选的，包括如下一种或几种的功能：1）鉴定或辅助鉴定前列腺癌；2）诊断或辅助诊断初发前列腺癌；3）诊断或辅助诊断复发前列腺癌。12.一种采用如权利要求1~7中任一项所述的尿液miRNA标志物来早期诊断和或复发监测前列腺癌的方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤1,检测从受试者获得的尿液样品中miRNA的存在；步骤2,测量尿液样品中miRNA标志物中的至少1种miRNA的表达水平；步骤3,使用基于先前所测量的miRNA的表达水平的分数，来早期诊断和或复发监测受试者发生前列腺癌的可能性。29

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