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申请/专利权人：无锡福祈制药有限公司
摘要：本发明提供了一种含雷诺嗪的药物组合物，该药物组合物为双释放制剂。双释放制剂由肠溶微丸和缓释微丸组成。肠溶微丸和缓释微丸的质量比为1:3；肠溶微丸包括占肠溶微丸质量的雷诺嗪60‑90％、填充剂2‑20％、崩解剂2‑20％、粘合剂1‑10％、助流剂0.5‑3％、润滑剂0.5‑2％、肠溶包衣材料4‑8％。缓释微丸包括占缓释微丸质量的雷诺嗪40‑80％、填充剂5‑30％、崩解剂5‑20％、粘合剂1‑10％、助流剂0.5‑3％、润滑剂0.5‑2％、缓释包衣材料4‑8％。本发明提供的含雷诺嗪的药物组合物，可以维持较久的血药浓度和更长的作用时间，从而减少服药次数，进而保证药物使用的有效性和安全性，且也具有较好的抗心绞痛效果。
主权项：1.一种含雷诺嗪的药物组合物，所述药物组合物为双释放制剂，其特征在于，所述双释放制剂由肠溶微丸和缓释微丸组成，所述肠溶微丸和缓释微丸的质量比为1:3；其处方量为： 或者 或者 所述药物组合物的制备方法为：先进行丸芯的制备：分别将处方量的雷诺嗪、微晶纤维素、交联聚维酮及胶态二氧化硅过60目筛网后混合，将混合粉倒入高剪切制粒机中混合，混合时间5min后，加入5％羟丙甲纤维素制备软材；将软材加入挤出滚圆机，挤出孔径0.8mm，挤出速度30rpm，制备成肠溶微丸丸芯和缓释微丸丸芯；流化床60℃干燥，当含水量低于2％时，使用24目至40目筛网筛分；肠溶微丸的制备：将处方量的肠溶材料使用95％乙醇配制成肠溶包衣液，加入增塑剂和抗黏剂，设置流化床进风温度35℃，控制肠溶微丸丸芯温度30℃，调整适宜参数，控制包衣增重10％，制备得肠溶微丸；缓释微丸的制备：将处方量的缓释材料用95％乙醇配制成缓释包衣液，加入增塑剂和抗黏剂，设置流化床进风温度30℃，控制缓释微丸丸芯温度20-25℃，调整适宜参数，控制包衣增重4％，制备得缓释微丸；将肠溶微丸与缓释微丸1:3混合后压片，片重为500mg，即得含雷诺嗪的片剂。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 无锡福祈制药有限公司 一种含雷诺嗪的药物组合物
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