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申请/专利权人：上海上药创新医药技术有限公司
摘要：一种低剂量塞来昔布口服制剂及其制备方法，其特征在于，所述制剂的规格为塞来昔布市售制剂规格的60‑90％；且所述制剂与对应规格的塞来昔布市售制剂生物等效。该制剂可用于制备治疗轻度至中度的急性疼痛、轻度至中度的慢性疼痛的药物。
主权项：1.一种塞来昔布口服制剂的制备方法，其特征在于，所述塞来昔布口服制剂的规格为塞来昔布市售制剂规格的60-90％；且所述制剂与对应规格的塞来昔布市售制剂生物等效；所述制剂为片剂、胶囊剂或颗粒剂，所述方法包括步骤：步骤A：将塞来昔布经全水相湿法研磨制成纳米颗粒混悬液；其中使用十二烷基硫酸钠为表面活性剂，使用聚乙烯吡咯烷酮或羟丙基纤维素为亲水性聚合物；步骤B：在步骤A得到的纳米颗粒混悬液中加入蔗糖，并继续加入十二烷基硫酸钠和聚乙烯吡咯烷酮或羟丙基纤维素进行混合得到纳米混悬液；步骤C：将步骤B得到的纳米混悬液经流化床喷雾干燥得到载药颗粒或载药微丸或载药粉末；步骤D：将载药颗粒或载药微丸制成口服固体制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂；步骤A所述的湿法研磨中，以获得的纳米颗粒混悬液的总重量计，其中含有15-25％ww的塞来昔布；以步骤B所获得的纳米混悬液的总重量计：十二烷基硫酸钠的用量4-8％ww；聚乙烯吡咯烷酮或羟丙基纤维素用量为0.5-7％ww；以步骤B所获得的纳米混悬液的总重量计：蔗糖的用量为10-50％ww。
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百度查询： 上海上药创新医药技术有限公司 低剂量塞来昔布制剂
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