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申请/专利权人:浙江圣兆药物科技股份有限公司
摘要:本发明公开了一种缩短迟滞期的戈舍瑞林缓释植入剂,所述戈舍瑞林缓释植入剂按重量百分比计包含下述组分:戈舍瑞林18%~22%,水不溶性缓释聚合物78%~82%;所述水不溶性缓释聚合物按重量百分比计由50~95%的丙交酯乙交酯共聚物1和5~50%的丙交酯乙交酯共聚物2组成。本发明体内释药过程为在相对较短的突释期后,实现多肽连续释放,期间没有释药潜伏期。
主权项:1.一种缩短迟滞期的戈舍瑞林缓释植入剂,其特征在于,所述戈舍瑞林缓释植入剂按重量百分比计包含下述组分:戈舍瑞林18%~22%,水不溶性缓释聚合物78%~82%;所述水不溶性缓释聚合物按重量百分比计由75~90%的丙交酯乙交酯共聚物1和10~25%的丙交酯乙交酯共聚物2组成;所述丙交酯乙交酯共聚物1中,丙交酯与乙交酯摩尔比为55:45~45:55,其合成底物丙交酯为D,L-丙交酯或D,L-乳酸;所述丙交酯乙交酯共聚物2中,丙交酯与乙交酯摩尔比为75:25,其合成底物丙交酯选自L-丙交酯、L-乳酸、D,L-丙交酯和L-丙交酯的混合物、D,L-乳酸和L-乳酸的混合物中的一种;所述丙交酯乙交酯共聚物1的比旋度为-5°~+5°;所述丙交酯乙交酯共聚物2为具有光学活性的聚合物,其比旋度为-60°~-180°;所述比旋度的测定条件:溶剂采用三氯甲烷,试管长度100mm,检测波长589nm,温度20℃。
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