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申请/专利权人:广药白云山化学制药(珠海)有限公司;广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
摘要:本发明涉及一种头孢克肟聚合物杂质的去除方法及头孢克肟制备方法,包括以下步骤:令7‑AVCA与MICA活性酯在溶剂体系下进行酰胺化反应,生成ACMV反应液;用二氯甲烷萃取ACMV反应液,得到ACMV水溶液;ACMV水溶液进行水解和酸化后,得到头孢克肟反应液,将头孢克肟反应液过氧化铝柱得到滤液,加入盐酸结晶得到头孢克肟产品。本发明所述的一种头孢克肟聚合物杂质的去除方法,能够对头孢克肟产品中的聚合物杂质进行有效去除,并且确保头孢克肟产品的有关物质符合头孢克肟有关物质的控制标准,且所得产品收率高、白度好、产品稳定。
主权项:1.一种头孢克肟聚合物杂质的去除方法,其特征在于,包括以下步骤:令7-AVCA与MICA活性酯在溶剂体系下进行酰胺化反应,生成ACMV反应液;用二氯甲烷萃取ACMV反应液,得到ACMV水溶液;ACMV水溶液进行水解和酸化后,得到头孢克肟反应液,将头孢克肟反应液过氧化铝柱得到滤液,加入盐酸结晶得到头孢克肟产品;所述溶剂体系由酮类溶剂、醇类溶剂、卤代烃类溶剂、酯类溶剂、四氢呋喃和甲基四氢呋喃中的一种或几种与纯化水组成;所述酮类溶剂为丙酮或丁酮,所述醇类溶剂为乙醇或异丙醇,所述卤代烃类溶剂为二氯甲烷或二氯乙烷,所述酯类溶剂为乙酸甲酯、乙酸乙酯或醋酸丁酯。
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