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一种苯磺酸氨氯地平中残留溶剂的检测方法 

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申请/专利权人:扬子江药业集团上海海尼药业有限公司

摘要:本发明公开了一种苯磺酸氨氯地平中残留溶剂的检测方法。其包括:提供空白溶液、一系列的对照品溶液、供试品溶液以及加标供试品溶液,空白溶液为纯水,对照样品溶液含有预设比例浓度的多种预设残留溶剂以及二甲亚砜,供试品溶液溶解有待测的苯磺酸氨氯地平样品,加标供试品溶液溶解有苯磺酸氨氯地平样品以及明确浓度的对照品溶液中的溶质;采用顶空气相色谱的方法对溶液的挥发相进行测试,获得对应的多个色谱图;分析多个色谱图,计算苯磺酸氨氯地平样品中的残留溶剂含量。该方法满足简单、灵敏、自动化程度高、重现性好、准确度高的特点,可用于实际生产中残留有机溶剂的质量控制。

主权项:1.一种苯磺酸氨氯地平中残留溶剂的检测方法,其特征在于,包括:提供空白溶液、一系列的对照品溶液、供试品溶液以及加标供试品溶液,其中,所述空白溶液为纯水,所述对照样品溶液含有预设比例浓度的多种预设残留溶剂以及二甲亚砜,所述预设残留溶剂包括甲醇、异丙醇、甲苯中的至少一种,所述供试品溶液溶解有待测的苯磺酸氨氯地平样品,所述加标供试品溶液溶解有所述苯磺酸氨氯地平样品以及明确浓度的所述对照品溶液中的溶质;采用顶空气相色谱的方法对所述空白溶液、一系列的对照品溶液、供试品溶液以及加标供试品溶液的挥发相进行测试,获得对应的多个色谱图;分析多个所述色谱图,计算所述苯磺酸氨氯地平样品中的残留溶剂含量。

全文数据:

权利要求:

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