买专利卖专利找龙图腾，真高效！ 查专利查商标用IPTOP,全免费！专利年费监控用IP管家,真方便！

申请/专利权人：四川制药制剂有限公司

摘要：本发明公开了一种注射用头孢唑林钠及制备方法，包括如下步骤：1将头孢唑林酸投入到磷酸盐溶液、乙醇和甘露醇的混合溶液中；2将碳酸钠投入到甲醇和纯化水的混合溶液中；3将步骤2的碳酸钠混合溶液缓慢滴加到头孢唑林酸混合液中，反应，然后加入5‑乙基‑2‑甲基吡啶和木聚糖持续搅拌，加入吸附剂搅拌过滤，降温析晶、过滤、洗涤得到头孢唑林钠；4向纯化水逐量加入头孢唑林钠同时逐量加入干冰，然后快速加入L‑半胱氨酸和叔丁醇后，进行无菌过滤，真空冷冻干燥，得到注射用头孢唑林钠。本发明的制备方法能将有效去除杂质避免引入新的杂质，同时降低产品内的水分含量及引湿性，得到的产品纯度高、质量好。

主权项：1.一种注射用头孢唑林钠的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：1）头孢唑林酸溶液配制：将头孢唑林酸投入到磷酸盐溶液、95%乙醇溶液和甘露醇的混合溶液中，搅拌均匀，控制温度直至完全溶解；2）成盐剂溶液配制：将碳酸钠投入到甲醇和纯化水的混合溶液中，控制温度，搅拌溶解；3）将步骤2）的碳酸钠混合溶液缓慢滴加到头孢唑林酸混合液中，控制温度、pH，反应生成头孢唑林钠，然后加入5-乙基-2-甲基吡啶和木聚糖持续搅拌，加入吸附剂二氧化硅纳米管负载三氧化二铝材料搅拌过滤，加入乙二胺四乙酸二钠和氯化钠固体，降温析晶、过滤、洗涤得到头孢唑林钠；5-乙基-2-甲基吡啶和木聚糖的中加入总量为头孢唑林酸的2~3%；4）向纯化水逐量加入头孢唑林钠同时逐量加入干冰，然后快速加入L-半胱氨酸和叔丁醇后，进行无菌过滤，真空冷冻干燥；头孢唑林钠、干冰、L-半胱氨酸和叔丁醇的质量比为10：0.2：0.4~0.6：0.8~1；真空冷冻干燥的冷冻过程具体步骤如下：（1）首先降温至-25~-20℃冻结50~60min；（2）降温至-40℃冻结15min；（3）然后升温至-30~-25℃退火处理30min；（4）最后再降温至~-50℃冻结25~30min；真空冷冻干燥的干燥过程具体步骤如下：（1）冻干设备抽真空处理，直至真空度达到50%以上，先升温至0~10℃保持45~60min，然后升温至55~60℃保持4~5h，完成一次干燥；（2）将冻干设备真空度调节至35~40%，温度升温至70~75℃保持45~60min，完成二次干燥；（3）将冻干设备真空度调节至23~26%，温度调至45~50℃保持1~1.5h，完成干燥。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 四川制药制剂有限公司 一种注射用头孢唑林钠的制备方法