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申请/专利权人：四川大学华西医院;四川迈可隆生物科技有限公司

摘要：本发明涉及生物医药领域，具体涉及一种基于复乳工艺的吡仑帕奈微球及其制备方法和应用。所述制备方法是以水包油包水型复乳液滴作为模板，通过微流控乳液模板法制备所述吡仑帕奈长效控释微球。本发明基于微流控技术引入包含两亲性高分子材料缓释调节剂的内水相，不仅可以制备出具有多孔结构的吡仑帕奈微球，还可以实现多组分同时包载即复方微球药物，增加了药物的释放通道、减弱了迟滞效应的同时，实现了吡仑帕奈和或丙戊酸钠的精准控释。

主权项：1.一种吡仑帕奈长效控释微球的制备方法，其特征在于：以水包油包水型复乳液滴作为模板，通过微流控乳液模板法制备所述吡仑帕奈长效控释微球，包括以下步骤：步骤1、制备内水相：所述内水相包含两亲性高分子材料缓释调节剂和内水相原料良溶剂，将所述两亲性高分子材料缓释调节剂溶解于所述内水相原料良溶剂中得到所述内水相；所述两亲性高分子材料缓释调节剂在所述内水相中的质量分数为0.05～2.0wt％；所述两亲性高分子材料缓释调节剂选自羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆、聚乙二醇中的至少一种；步骤2、制备油相：所述油相包含吡仑帕奈及其衍生物、聚乳酸-羟基乙酸共聚物和油相良溶剂，将吡仑帕奈及其衍生物、聚乳酸-羟基乙酸共聚物溶解于所述油相良溶剂中得到所述油相；所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物在所述油相中的质量分数为5.0～20.0wt％，所述吡仑帕奈及其衍生物与所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物的质量比为1︰1～4；步骤3、制备外水相：所述外水相包含表面活性剂和外水相原料良溶剂，将所述表面活性剂溶解于所述外水相原料良溶剂中得到所述外水相；所述表面活性剂在所述外水相中的质量分数为0.1～2.0wt％；步骤4、微流控乳液模板法制备吡仑帕奈长效控释微球：将上述步骤制备的内水相、油相、外水相以恒定流速通入微流控芯片对应的入口，内水相、油相、外水相三相在微流控芯片中剪切，于微流控芯片出口得到水包油包水型复乳液滴；步骤5、收集和固化所述水包油包水型复乳液滴，得到复乳微球；清洗、冷冻干燥所述复乳微球，得到所述吡仑帕奈长效控释微球。

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