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申请/专利权人：广东药科大学
摘要：本发明涉及生物工程制药技术领域，具体涉及一种缓解高尿酸血症肾病进程的药物制剂及其制备方法，所述缓解高尿酸血症肾病进程的药物制剂，由非布司他和对氨基苯甲酸、水杨酸形成的共晶体，与硬脂酸异丙酯、聚乙二醇化卵磷脂和改性羟乙基纤维素构建的乳液体系组成。本发明利用非布司他、对氨基苯甲酸与水杨酸形成共晶体，通过氢键网络优化药物溶解度与生物利用度，增强稳定性，减少刺激性。聚乙二醇化卵磷脂与羧甲基化羟乙基纤维素协同作用，前者降低界面张力，稳定乳液，后者通过氢键增强分散稳定性，调控释放速率，实现高效缓释。
主权项：1.一种缓解高尿酸血症肾病进程的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂由非布司他和对氨基苯甲酸、水杨酸形成的共晶体，与硬脂酸异丙酯、聚乙二醇化卵磷脂和改性羟乙基纤维素构建的乳液体系组成；所述聚乙二醇化卵磷脂的具体制备步骤如下：A1：将卵磷脂溶解在二氯甲烷中，搅拌溶解均匀，获得卵磷脂溶液；将聚乙二醇溶解在二氯甲烷中，搅拌溶解均匀，获得聚乙二醇溶液；A2：向步骤A1中制备的聚乙二醇溶液中加入N,N'-二环己基碳二亚胺和N-羟基琥珀酰亚胺以1.1:1摩尔之比制备的活化剂，在室温下搅拌反应，获得活化溶液；然后将活化溶液缓慢加入到步骤A1中制备的卵磷脂溶液中，同时加入三乙胺，室温下搅拌反应，离心，过滤，旋转蒸发仪处理，乙醚洗涤，真空冷冻干燥至恒重，获得聚乙二醇化卵磷脂；步骤A2中所述卵磷脂和聚乙二醇的质量用量之比为2～3:1；活化剂的用量为卵磷脂和聚乙二醇总质量的5%；所述三乙胺的用量为卵磷脂和聚乙二醇总质量的10%。
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