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申请/专利权人：北京弘生医药科技有限公司
摘要：本发明公开了一种水合氯醛口服溶液。每100ml口服溶液中含有水合氯醛5‑20g、山梨醇30‑70g。本发明通过大量实验发现，在水合氯醛水溶液中加入山梨醇能够提高水合氯醛水溶液的贮存稳定性，而进一步添加适量的三氯蔗糖和或香精，水合氯醛水溶液的口感有所改善，稳定性不受影响。
主权项：1.一种水合氯醛口服溶液，每100ml口服溶液中含有水合氯醛5-20g、山梨醇30-70g；其中，所述水合氯醛口服溶液0天时，水合氯醛≥99.1；所述水合氯醛口服溶液60℃30天后，水合氯醛≥95.7，或者，所述水合氯醛口服溶液加速3月后，水合氯醛≥98.4；其中，所述水合氯醛的含量检测方法为：1色谱条件流动相：0.01molL磷酸二氢钾溶液磷酸调节pH值至3.0-乙腈88：12流速：1.0mlmin检测波长：210nm柱温：25℃进样体积：20μl色谱柱：UltiamteXB-C184.6mm×150mm，5μm2溶液配制溶剂：流动相对照品溶液：精密称取对照品约50mg置25ml量瓶，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液供试品溶液：精密量取供试品适量约相当于含水合氯醛50mg置25ml量瓶，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 北京弘生医药科技有限公司 水合氯醛口服溶液
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