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载有孕激素药物的可注射控释制剂 

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申请/专利权人:福多兹制药公司

摘要:本发明涉及可注射的微球以及用于孕激素的控制释放的微球制剂。

主权项:1.一种可注射缓释制剂,其包含:a包含孕酮和可生物降解的组合物的微球,所述可生物降解的组合物是至少一种羧基封端的PLGA聚合物和至少一种酯封端的PLGA聚合物的混合物,其中羧基封端的PLGA聚合物与酯封端的PLGA聚合物的重量比的范围为2:1至9:1,所述羧基封端的PLGA聚合物的分子量为5kD至17kD,所述羧基封端的PLGA聚合物具有50:50的丙交酯比乙交酯的摩尔比,所述酯封端的PLGA聚合物的分子量为54kD至69kD,所述酯封端的PLGA聚合物具有50:50的丙交酯比乙交酯的摩尔比;基于所述微球的重量计,所述微球包含20wt%至50wt%的孕激素化合物;其中孕酮能够以持续和受控的方式,以线性或基本上线性的累积释放曲线,线性阶段释放的总时间为6至8天,在受控时间段内释放直至至少70%的累积释放,并且基本上没有突释或延滞期;和b使微球悬浮于其中的稀释液。

全文数据:

权利要求:

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