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申请/专利权人：广州医科大学附属口腔医院(广州医科大学羊城医院)

摘要：本发明涉及一种一刀切式数字化根尖外科手术导板，所述导板上设置有导板定位孔、软组织切口指示线和软组织支撑部。本发明提供的导板通过软组织切口指示线和软组织支撑部的配合使用，无需大范围的切开翻瓣处理就可暴露手术区域，软组织损伤小，愈合快，减少了术后牙龈的萎缩；通过导板定位孔可精确指示病变区域，并确定手术入路的位置、方向角度与深度，精确切除病变区域。本发明提供的导板可实现微创化、精确化、快速化和简单化，减少了去除过多骨组织、损伤邻牙的风险，消除患者恐惧，减轻了术中出血及术后肿胀疼痛等不适，促进创口愈合，最终获得理想微创的根尖外科手术治疗效果。

主权项：1.一种一刀切式数字化根尖外科手术导板，其特征在于，所述导板包括导板本体（1），所述导板本体（1）包括与临床牙冠相配合的牙面部（11）和与牙槽骨及其上黏膜相配合的骨面部（12），所述牙面部（11）包括与临床牙冠咬合面相配合的咬合面部（111）、舌面部（112）和唇面部（113），所述舌面部（112）和唇面部（113）设置于所述咬合面部（111）两侧并分别与临床牙冠舌面和唇面相配合；所述骨面部（12）上设置有与根尖外科手术器械相配合的导板定位孔（3），所述导板定位孔（3）的上、下缘分别位于患牙牙根根尖上、下方的1～4mm处和1～3mm处；所述导板定位孔（3）上设置有贯穿所述导板定位孔（3）的用于指示切开牙龈软组织的软组织切口指示线（4），使得沿所述软组织切口指示线（4）切开的软组织张开时可容纳所述导板定位孔（3）；所述软组织切口指示线（4）与牙体长轴方向成0~15℃夹角；所述导板定位孔（3）左右两侧分别设置有向唇面部（113）凸出的软组织支撑部（5），所述导板定位孔（3）为与骨环钻相配合的圆孔，所述软组织切口指示线（4）经过导板定位孔（3）的中心，所述软组织切口指示线被导板定位孔（3）的上、下缘分隔成上、中和下三段，所述导板定位孔的上、下两段的长度均不小于种植体直径的，所述导板定位孔（3）四周设置有黏膜指示窗（6），所述黏膜指示窗（6）的数量为至少1个。

全文数据：一种一刀切式数字化根尖外科手术导板技术领域[0001]本发明属于口腔医疗器械领域，更具体地，涉及一种一刀切式数字化根尖外科手术导板。背景技术[0002]根管治疗术是治疗牙髓病、根尖周病的首选方法，可以解决其大多数问题，但是，由于根管解剖系统的复杂性，临床诊断和操作技术仍存在局限性。研究指出，按照基本原则对根管严格进行机械预备、化学消毒和严密充填后，会获得87%〜92%的治疗成功率。那么剩下的8%〜13%则需要进行根管外科手术治疗，其中最常见的即为根尖外科手术。[0003]根尖外科手术步骤包括:切开翻瓣、去骨开窗、根尖周刮治、根尖切除、探查、根管逆行预备、根管逆行充填、缝合。根尖外科手术的难点在于去骨开窗时对根尖区的定位，当根尖周无病损且皮质骨完整时，确定患牙根尖和病损区的位置有一定的困难，盲目地钻磨可能会损伤患根和邻牙牙根。通常情况下，可根据牙根的解剖外型、术前X线片大致确定牙根长度、根尖的位置，术中先去除近根尖处的骨质至根面暴露，然后沿着牙根的走向去骨直到根尖暴露。这样的操作受到手术视野等条件限制，会增大对骨组织的损伤，延长创口愈合的时间，容易带来一些术中及术后并发症，且具有较高的技术敏感性。[0004]杨雪超等在《三维打印导板辅助下的微创根尖手术新方法》（[J].口腔医学研究，2016，329:944-948.中首次利用根尖外科手术导板作为辅助手术工具行微创根尖手术，精确切除了根尖病变区。但是该导板需放置在根尖外科手术骨面上才可精确指示病变区域。通常做法是通过对牙龈黏膜进行切开翻瓣180〜360°处理使得根尖外科手术骨面暴露，然后再放置导板进行后续的根尖外科手术。但是切开翻瓣处理将使得牙龈软组织大范围的出现损伤，创口愈合时间长，将造成一定程度的牙龈退缩，影响美观。[0005]因此，开发一种既能减少对牙龈软组织的损伤，又能精确指示病变区域的根尖外科手术导板具有重大的研究意义和临床应用价值。发明内容[0006]本发明的目的在于克服现有技术中根尖外科手术导板造成软组织损伤大的缺陷，提供一种一刀切式数字化根尖外科手术导板。本发明提供的根尖外科手术导板通过软组织切口指示线和软组织支撑部配合使用，无需大范围的切开翻瓣处理就可暴露手术区域，降低了软组织损伤，创口愈合时间短，能在一定程度上减少术后牙龈的萎缩;通过导板定位孔可精确指示病变区域，实现根尖外科手术中对手术位置、角度和方向精确定位。[0007]为实现上述发明目的，本发明采用如下技术方案：一种一刀切式数字化根尖外科手术导板，所述导板包括导板本体，所述导板本体包括与临床牙冠相配合的牙面部和与牙槽骨及其上黏膜相配合的骨面部，所述牙面部包括与临床牙冠咬合面相配合的咬合面部、舌面部和唇面部，所述舌面部和唇面部设置于所述咬合面部两侧并分别与临床牙冠舌面和唇面相配合;所述骨面部上设置有与根尖外科手术器械相配合的导板定位孔，所述导板定位孔的上、下缘分别位于患牙牙根根尖上、下方的1〜4mm处和1〜3mm处;所述导板定位孔上设置有贯穿所述导板定位孔的用于指示切开牙龈软组织的软组织切口指示线，使得沿所述软组织切口指示线切开的软组织张开时可容纳所述导板定位孔;所述软组织切口指示线与牙体长轴方向成〇〜15°C夹角;所述导板定位孔左右两侧分别设置有向唇面部凸出的软组织支撑部。[0008]本发明提供的一刀切式数字化根尖外科手术导板包括用于指示切开牙龈软组织的软组织切口指示线和导板定位孔。在使用时，首先将导板在牙颂面就位，导板的骨面部紧贴患者牙龈，术者用手术刀沿软组织切口指示线对术区进行软组织切开，用手术器械将切口进行适度牵引张开后，将导板重新就位于切口内，此时软组织支撑部将两侧牙龈黏膜撑起，术区骨面暴露。即通过软组织切口指示线和软组织支撑部的配合使用，无需切开翻瓣处理就可暴露根尖外科手术骨面，创口小，对牙龈软组织破坏小，愈合时间快;另外由于软组织切口指示线的方向与沿肌纤维走向近似垂直，创口愈合后不会出现牙龈萎缩现象。在导板就位后，由于导板定位孔上缘位于患牙牙根根尖上方的1〜4mm处，导板定位孔的下缘位于患牙牙根根尖下方的1〜3mm处，利用根尖外科手术器械可精准切除1〜4mm的根尖部分，并对根尖下的炎症物质进行有效清除。即可通过导板定位孔精确指示病变区域，并确定手术入路的位置、方向与角度，从而保证精确切除病变区域根尖。[0009]本发明提供的导板可通过一刀切的牙龈切开术代替常规翻瓣处理，大大降低了软组织的的损伤，有利于软组织的愈合，减少了牙龈的萎缩;另外本发明提供的导板可实现微创化、精确化、快速化和简单化，减少了去除过多骨组织、损伤邻牙的风险，消除患者恐惧，减轻了术中出血及术后肿胀疼痛等不适，促进创口愈合，最终获得理想微创的根尖外科手术治疗效果。[0010]优选地，所述导板定位孔为与骨环钻相配合的圆孔。[0011]骨环钻是根尖外科手术中常用的手术器械，当导板定位孔为与骨环钻相配合的圆孔时，可利用骨环钻精准切除根尖部位及其上覆盖的皮质骨和根尖下炎症物质。[0012]优选地，所述导板定位孔的上缘位于患牙牙根根尖上方的3mm处。[0013]优选地，所述导板定位孔的下缘位于患牙牙根根尖下方的2mm处。[0014]在根尖外科手术中可以根据实际情况切除任意合适大小范围的根尖组织，当完整切除牙根3_时可消除98%感染物质，在尽量保存牙体组织的前提下，促进病变区域的愈合。当导板定位孔的上缘位于患牙牙根根尖上方的3mm处，选用相匹配的手术器械可完整切除牙根3mm，取得较好的手术效果。当导板定位孔的下缘位于患牙牙根根尖下方的2mm处时，选用相匹配的手术器械可彻底清除根尖下方的炎症物质。[0015]优选地，所述导板定位孔的数量为至少1个。[0016]当导板定位孔为多个时，可利用一个根尖外科手术导板对多颗牙的根尖区域进行精准定位。[0017]优选地，所述软组织切口指示线与牙体长轴方向一致。[0018]优选地，所述软组织切口指示线经过导板定位孔的中心，所述软组织切口指示线被导板定位孔的上、下缘分隔成上、中和下三段，所述导板定位孔的上、下两段的长度不小于种植体直径的L更为优选地，所述软组织切口指示线的上、下两段长度与导板定位孔直径相等。[0019]优选地，所述导板定位孔四周设置有黏膜指示窗，所述黏膜指示窗的数量为至少1个。[0020]通过在导板定位孔四周设置的黏膜指示窗可清楚、简便地判断骨面部与牙龈黏膜的贴合度，提尚手术的精确性。[0021]优选地，所述导板的厚度为2_。[0022]板厚度将影响导板的就位效果和术者手术过程中的便利程度，将导板厚度设置为2_时，导板易于放置就位，也便于术者的术中操作。[0023]与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：1:通过软组织切口指示线和软组织支撑部的配合使用，无需翻瓣处理就可暴露手术骨面，减小创口和对软组织的损伤，加速愈合；2:通过导板定位孔实现根尖外科手术中对手术位置、角度方向与深度的精确定位，实现微创化与精确化，最大程度减少对患者的创伤，促进创口的愈合；3:通过黏膜指示窗，易于判断导板骨面部与牙龈黏膜的贴合度，提高手术的精确性。附图说明[0024]图1为实施例1提供的一种一刀切式数字化根尖外科手术导板的结构示意图；图2为实施例1提供的一种一刀切式数字化根尖外科手术导板的后视图；图3为实施例2提供的一种一刀切式数字化根尖外科手术导板的结构示意图；图4为实施例3提供的一种一刀切式数字化根尖外科手术导板的结构示意图。[0025]其中：1为导板本体，11为牙面部，12为骨面部，111为咬合面部，112为舌面部，113为唇面部；3为导板定位孔；4为软组织切口指示线；5为软组织支撑部；6为黏膜指示窗。具体实施方式[0026]为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合说明书附图和具体实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及到的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。[0027]实施例1如图1〜2所示，本实施例1提供的一刀切式数字化根尖外科手术导板包括导板本体1、1个导板定位孔3、1条软组织切口指示线4、软组织支撑部5和3个黏膜指示窗6,所述导板本体1包括与临床牙冠相配合的牙面部11和与牙槽骨相配合的骨面部12,所述牙面部11包括与临床牙冠咬合面相配合的咬合面部111和设置于所述咬合面部两侧分别与临床牙冠舌面和唇面相配合的舌面部112和唇面部113;所述导板定位孔3设置于骨面部12上，所述导板定位孔3为与骨环钻相配合的圆孔，其直径为5mm，所述导板定位孔3的上、下缘分别位于患牙牙根根尖的上、下方的3mm处和2mm处;所述导板定位孔3上竖直设置有软组织切口指示线4，所述软组织切口指示线过导板定位孔的圆心，所述软组织切口指示线4被导板定位孔分隔为上下两段，所述软组织切口指示线4的上下两段的长度分别为3mm和4mm;所述导板定位孔3的左右两侧分别设置有向唇面部113凸出的软组织支撑部5;所述导板定位孔2四周上设置有3个长方形的黏膜指示窗6,所述黏膜指示窗呈半环状环绕所述导板定位孔3;所述导板的厚度为2mm。[0028]首先将导板在牙颂面就位，导板的骨面部紧贴患者牙龈，术者用手术刀沿软组织切口指示线对术区进行软组织切开，用手术器械将切口进行适度牵引张开后，将导板重新就位与切口内，此时软组织支撑部将两侧牙龈黏膜撑起，术区骨面暴露。从黏膜指示窗可观察到导板就位良好，选用5mm的骨环钻环切骨及根尖组织，到达导板定位孔指示的深度，从而精确切除根尖3mm，并对根尖感染物进行彻底清除。最后，将黏膜骨膜瓣复位，并缝合关闭软组织创口，加压止血。[0029]利用根尖外科手术导板这一辅助工具对患者进行根尖外科手术，7天后拆线，患者牙龈无退缩，软组织切开处愈合良好，对美观基本无影响；60天进行复查。复查时患者已无任何临床症状，X线片显示手术切除的根尖周骨硬板有恢复趋势，透射影病变区缩小，提示骨缺损开始修复。[0030]实施例2如图3所示，本实施例提供的一刀切式数字化根尖外科手术导板包括导板本体1、2个导板定位孔3、2条软组织切口指示线、软组织支撑部5和1个黏膜指示窗6,所述导板本体1包括与临床牙冠相配合的牙面部11和与牙槽骨相配合的骨面部12,所述牙面部11包括与临床牙冠咬合面相配合的咬合面部111和设置于所述咬合面部两侧分别与临床牙冠舌面和唇面相配合的舌面部112和唇面部113;所述固位指示窗2设置于咬合面部111上;所述导板定位孔3设置于骨面部12,所述导板定位孔3为与环钻相配合的圆孔，其直径为5mm，所述导板定位孔3的上、下缘分别位于患牙牙根根尖的上、下方，所述导板定位孔3的上缘到根尖的距离为4mm，所述导板定位孔3的下缘到根尖的距离为Imm;所述导板定位孔3上设置有与牙体长轴成15°角的软组织切口指示线4,所述软组织切口指示线过导板定位孔的圆心，所述软组织切口指示线4被导板定位孔分隔为上下两段，所述软组织切口指示线4的上下两段的长度均为4mm;所述导板定位孔3的左右两侧分别设置有向唇面部113凸出的软组织支撑部5;所述导板定位孔3的侧下方设置有1个圆形黏膜指示窗6;所述导板的厚度为2mm。[0031]在进行根尖外科手术时，将根尖外科手术导板在术区就位，将导板在术区放置就位，通过软组织切口指示线的指示将牙龈软组织切开，并使切口张开，将导板放入，此时导板上的软组织支撑部将牙龈黏膜撑起，根尖外科手术骨面暴露。导板定位孔定位于待手术切除区域，通过黏膜指示窗观察骨面部与牙龈黏膜的贴合度，贴合好后选用骨环钻环切骨组织及根尖组织到达导板定位孔指示的深度，从而精确切除根尖4_，并对根尖下Imm的炎症物质进行清除。最后，将黏膜骨膜瓣复位，并缝合关闭软组织创口，加压止血。[0032]利用根尖外科手术导板这一辅助工具对患者进行根尖外科手术后，7天拆线，患者牙龈无退缩，软组织切开处愈合良好，对美观基本无影响；60天进行复查。复查时患者已无任何临床症状，X线片显示手术切除的根尖周骨硬板有恢复趋势，透射影病变区缩小，提示骨缺损开始修复。[0033]实施例3如图4所示，本实施例提供的一刀切式数字化根尖外科手术导板包括导板本体I、5个导板定位孔3、5条软组织切口指示线4、软组织支撑部5和5个黏膜指示窗6,所述导板本体1包括与临床牙冠相配合的牙面部11和与牙槽骨相配合的骨面部12,所述牙面部11包括与临床牙冠咬合面相配合的咬合面部111和设置于所述咬合面部两侧分别与临床牙冠舌面和唇面相配合的舌面部112和唇面部113;所述固位指示窗2设置于咬合面部111上;所述导板定位孔3设置于骨面部12,所述导板定位孔3为与环钻相配合的圆孔，其直径为4mm，所述导板定位孔3的上、下缘分别位于患牙牙根根尖的上、下方Imm处和3mm处;所述导板定位孔3上设置有与牙体长轴成5°的软组织切口指示线4,所述软组织切口指示线过导板定位孔的圆心，所述软组织切口指示线4被导板定位孔分隔为上下两段，所述软组织切口指示线4的上下两段的长度分别为4mm和4_，所述导板定位孔3的左右两侧分别设置有向唇面部113凸出的软组织支撑部5;所述导板定位孔3的上方设置有5个长方形黏膜指示窗6;所述导板的厚度为2mm〇[0034]在进行根尖外科手术时，首先将导板在牙颂面就位，导板的骨面部紧贴患者牙龈，术者用手术刀沿软组织切口指示线对术区进行软组织切开，用手术器械将切口进行适度牵引张开后，将导板重新就位与切口内，此时软组织支撑部将两侧牙龈黏膜撑起，术区骨面暴露。从黏膜指示窗可观察到导板就位良好，选用4mm的骨环钻环切骨及根尖组织，到达导板定位孔指示的深度，从而精确切除根尖1mm，并对根尖感染物进行彻底清除。最后，将黏膜骨膜瓣复位，并缝合关闭软组织创口，加压止血。[0035]利用根尖外科手术导板这一辅助工具对患者进行根尖外科手术后，一个月进行复查。复查时患者已无任何临床症状，X线片显示手术切除的根尖周骨硬板有恢复趋势，透射影病变区缩小，提示骨缺损开始修复。

权利要求：1.一种一刀切式数字化根尖外科手术导板，其特征在于，所述导板包括导板本体（I，所述导板本体（1包括与临床牙冠相配合的牙面部（11和与牙槽骨及其上黏膜相配合的骨面部（12，所述牙面部（11包括与临床牙冠咬合面相配合的咬合面部（111、舌面部（112和唇面部（113，所述舌面部（112和唇面部（113设置于所述咬合面部（111两侧并分别与临床牙冠舌面和唇面相配合;所述骨面部（12上设置有与根尖外科手术器械相配合的导板定位孔3，所述导板定位孔3的上、下缘分别位于患牙牙根根尖上、下方的1〜4mm处和1〜3mm处;所述导板定位孔3上设置有贯穿所述导板定位孔3的用于指示切开牙龈软组织的软组织切口指示线4，使得沿所述软组织切口指示线4切开的软组织张开时可容纳所述导板定位孔3;所述软组织切口指示线4与牙体长轴方向成0~15°C夹角;所述导板定位孔12左右两侧分别设置有向唇面部（113凸出的软组织支撑部5。2.根据权利要求1所述一刀切式数字化根尖外科手术导板，其特征在于，所述导板定位孔3为与骨环钻相配合的圆孔。3.根据权利要求1所述一刀切式数字化根尖外科手术导板，其特征在于，所述导板定位孔3的上缘位于患牙牙根根尖上方的3mm处。4.根据权利要求1所述一刀切式数字化根尖外科手术导板，其特征在于，所述导板定位孔3的下缘位于患牙牙根根尖下方的2mm处。5.根据权利要求1所述一刀切式数字化根尖外科手术导板，其特征在于，所述导板定位孔3的数量为至少1个。6.根据权利要求1所述一刀切式数字化根尖外科手术导板，其特征在于，所述软组织切口指示线4与牙体长轴方向一致。7.根据权利要求1所述一刀切式数字化根尖外科手术导板，其特征在于，所述软组织切口指示线4经过导板定位孔3的中心，所述软组织切口指示线被导板定位孔3的上、下缘分隔成上、中和下三段，所述导板定位孔的上、下两段的长度均不小于种植体直径的8.根据权利要求7所述一刀切式数字化根尖外科手术导板，其特征在于，所述软组织切口指示线4的上、下两段长度均与导板定位孔直径相等。9.根据权利要求1所述一刀切式数字化根尖外科手术导板，其特征在于，所述导板定位孔3四周设置有黏膜指示窗6，所述黏膜指示窗6的数量为至少1个。10.根据权利要求1所述一刀切式数字化根尖外科手术导板，其特征在于，所述导板的厚度为2mm。

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