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申请/专利权人：武汉工程大学;武汉市格勒特新材料有限公司

摘要：本发明公开了一种具有靶向超声造影成像功能的空心囊泡载药递送系统及其制备方法与应用。该载药递送系统包括中空介孔二氧化硅球和包覆在硅球表面的靶向性脂质体，其空心囊泡内装载有气体和药物。中空介孔二氧化硅球作为刚性载体封装气体用于超声造影成像；药物用于靶向递送治疗；靶向性脂质体能够促使囊泡向靶器官递送。其双层结构保证了囊泡结构的穿透性和稳定性，避免气泡在血液循环中被挤压爆破而导致气体扩散、溶解和聚结，延长超声囊泡在血液中的循环时间，保护药物分子在运输途中不被泄露。该载药递送系统作为实体瘤组织的靶向超声成像、诊断和药物递送试剂，在超声成像指导下对病灶部位进行定点成像和药物递送，使药物在特定窗口按需释放。

主权项：1.一种具有靶向超声造影成像功能的空心囊泡载药递送系统，其特征在于，所述载药递送系统包括中空介孔二氧化硅球和包覆在硅球表面的靶向性脂质体，所述中空介孔二氧化硅球为空心球，包括球壳和空腔，球壳上有大量介孔，空腔内装载有气体和药物，所述脂质体包覆在所述球壳上，所述空心囊泡载药递送系统的制备方法包括以下具体步骤：步骤S1、中空介孔二氧化硅球的制备步骤S11、前驱体溶液制备水相，按摩尔比，称取介孔模板剂、硫酸铵和水，混合均匀，用稀盐酸调节pH不大于2；所述介孔模板剂、硫酸铵和水的摩尔比范围为（0.2~0.8）：（0.5~4）：100；所述介孔模板剂为十六烷基三甲基溴化铵；醇相，按摩尔比，称取硅源和乙醇，混合均匀；所述硅源和乙醇的摩尔比范围为（1~10）：100；所述硅源选自甲基三乙氧基硅烷；步骤S12，将步骤S1分别制得的水相和醇相混合搅拌均匀后静置5~29h，然后分批加入雾化器，被雾化成微纳米尺寸的气溶胶小液滴进入高温管式炉内，设定温度为400~500℃，在高温炉出口端滤膜上维持80~85℃收集产物；将产物在500~600℃高温空气中煅烧6~8h，得到中空介孔二氧化硅球；所述中空介孔二氧化硅球平均粒径为1000nm，球壳厚度为5~30nm，介孔孔径为2~2.5nm；步骤S2、装载药物将步骤S1得到的中空介孔二氧化硅球溶解在PBS缓冲液中，加入PBS缓冲液溶解的药物分子，混合震荡后离心收集沉淀，并用PBS缓冲液离心洗涤，得到装载药物的中空介孔二氧化硅球；步骤S3、脂质体包覆步骤S31、脂质体悬液的预制将商用5A2-SC8、DOPE、胆固醇、PEG、DOTAP或者18PA按预设摩尔浓度比混合，溶解在氯仿中并蒸干溶剂，将干燥好的脂质膜用PBS缓冲液再水化得到脂质体悬液，使用配备有不同孔径的聚碳酸酯膜的脂质挤出器对脂质体悬液进行挤压循环，即得直径在特定值分布的脂质体悬液；所述预设摩尔浓度比为5A2-SC8DOPE胆固醇DMG-PEG的摩尔浓度比为5：5：10：1、5A2-SC8DOPE胆固醇DMG-PEGDOTAP的摩尔浓度比为5：5：10：1：21和5A2-SC8DOPE胆固醇DMG-PEG18PA的摩尔浓度比为5：5：10：1：9.1中的任一种；步骤S32、载药中空介孔二氧化硅囊泡的制备将载药中空介孔二氧化硅球与脂质体悬液经过多次移液混合，离心除去上清液，再用PBS缓冲液离心洗涤沉淀，最后将沉淀分散在PBS缓冲液中冷藏保存，得载药中空介孔二氧化硅囊泡悬浮液；步骤S4、装载气体将步骤S3得到的载药中空介孔二氧化硅囊泡悬浮液冷冻干燥抽真空后装入无菌容器中，并将气体充入至无菌容器中，密封，冷藏保存，即可得到基于中空介孔二氧化硅囊泡的载气载药递送系统。

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