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申请/专利权人：河北冀衡药业股份有限公司
摘要：本发明提供了一种安乃近中杂质甲磺酸甲酯的检测方法及应用，涉及药物分析技术领域，包括如下步骤：S1：采用二氯甲烷为稀释剂配制供试品溶液、对照品溶液和空白溶液；S2：设定气相色谱条件；S3：将S1步骤中供试品溶液、对照品溶液和空白溶液按照S2步骤中设定的色谱条件依次进样，记录色谱图，根据对照品峰位置定位供试品溶液中甲磺酸甲酯的位置，按照外标法计算供试品中甲磺酸甲酯的含量。本发明提供的检测方法操作简单，系统适用性，专属性，准确度，检测限和定量限以及溶液稳定性均符合《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》和《中国药典》2020年版四部“分析方法验证指导原则”通则9101中的要求。
主权项：1.一种安乃近中甲磺酸甲酯的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：S1：采用二氯甲烷为稀释剂配制供试品溶液、对照品溶液和空白溶液；S2：设定气相色谱条件；S3：将S1步骤中供试品溶液、对照品溶液和空白溶液按照S2步骤中设定的色谱条件依次进样，记录色谱图，根据对照品峰位置定位供试品溶液中甲磺酸甲酯的位置，按照外标法计算供试品中甲磺酸甲酯的含量。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 河北冀衡药业股份有限公司 一种安乃近中杂质甲磺酸甲酯的检测方法及应用
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