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一种重组人酸性成纤维细胞生长因子凝胶剂及其制备方法 

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申请/专利权人:上海腾瑞制药股份有限公司

摘要:本发明提供了一种重组人酸性成纤维细胞生长因子凝胶剂及其制备方法。该制备方法包括如下步骤:将凝胶基质溶于注射用水,充分溶胀形成A液;然后对A液进行灭菌,备用;取注射用水,加入保湿剂、防腐剂和凝胶基质pH调节剂,混合均匀制成B液;取注射用水,加入凝胶体系pH调节剂、rhAFGF原液和保护剂混合均匀形成C液;将上述B液和C液过滤除菌,然后将B液加入至灭菌后的A液中,搅拌混合均匀,再加入C液搅拌混合均匀即得rhAFGF凝胶。本发明提供的凝胶剂具有缓释持久的特点,且稳定性高,患者涂抹于皮肤上形成凝胶,凝胶基质使活性成分缓慢释放,其药物作用更加持久,同时使用也较为方便。

主权项:1.一种重组人酸性成纤维细胞生长因子凝胶剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:步骤一,按照以下称取原料: 步骤二,制备A液:取350ml注射用水,加入处方量的卡波姆940,充分溶胀形成溶液;将A液在121℃条件下高压湿热灭菌30分钟,冷却至常温,待用;步骤三,制备B液:取50ml注射用水,加入甘油、对羟基苯甲酸乙酯、吐温-80、三乙醇胺,混合均匀;步骤四,制备C液:取50ml注射用水,加入Na2HPO4、NaH2PO4·H2O、将rhAFGF原液和人血白蛋白混合均匀;步骤五,将B液和C液0.22um滤膜过滤除菌,然后将B液加入至灭菌后的A液中,搅拌混合均匀,再加入C液搅拌混合均匀即得rhAFGF凝胶。

全文数据:

权利要求:

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