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申请/专利权人：盛禾(中国)生物制药有限公司
摘要：本发明涉及一种可特异性结合EGFR蛋白的稳定的药物组合物。具体而言，本发明涉及一种药物组合物，包含组氨酸盐酸组氨酸缓冲剂、含有抗EGFR抗体或其抗原结合片段、聚山梨酯80和海藻糖。本发明中的药物组合物在储存数月之后依然显示出较高的抗体稳定性。
主权项：1.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含抗EGFR抗体，其中所述抗EGFR抗体为可特异性结合EGFR的抗体；以及缓冲剂，所述缓冲剂为组氨酸盐酸组氨酸缓冲剂，所述缓冲剂的pH为5.5至6.5，所述缓冲剂浓度为5mM至30mM；其中所述可特异性结合EGFR的抗体浓度为2mgmL至5mgmL；其还包括糖，所述糖为海藻糖，其中所述糖浓度为135mM至150mM；其还包括表面活性剂，所述表面活性剂为聚山梨酯80，其中表面活性剂的浓度为0.1mgmL至0.4mgmL；其中所述抗EGFR抗体包含如SEQIDNO:2、SEQIDNO:3和SEQIDNO:4的氨基酸序列所示的重链HCDR1、HCDR2和HCDR3；和包含如SEQIDNO:6、SEQIDNO:7和SEQIDNO:8的氨基酸序列所示的轻链LCDR1、LCDR2和LCDR3；和包含如SEQIDNO:9的氨基酸序列所示的重链。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 盛禾(中国)生物制药有限公司 一种稳定的抗EGFR抗体组合物
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