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申请/专利权人：山东鲁抗医药股份有限公司
摘要：本发明涉及药物制剂技术领域，提供了一种达格列净片芯、包衣片以及制备方法。本发明将达格列净、稀释剂、崩解剂、粘合剂和溶剂混合后湿法造粒，所得湿颗粒干燥后和润滑剂混合进行压片，得到达格列净片芯；稀释剂为微晶纤维素和甘露醇，微晶纤维素与甘露醇的质量比为1～2:1；稀释剂的质量为达格列净片芯质量的85％～95％。本发明合理调控稀释剂种类、比例及质量分数，并控制稀释剂的加入时机，既保证了制备过程的物料可压性，又保证了所得片芯较好的含量均匀性与溶出度；本发明提供的制备方法步骤简单，适合工业化大生产。本发明将上述方案制备的达格列净片芯进行包衣，所得包衣片含量均匀性好、溶出与市售制剂一致，质量稳定性良好。
主权项：1.一种达格列净片芯的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将达格列净、稀释剂、崩解剂、粘合剂和溶剂混合后湿法造粒，得到湿颗粒；将所述湿颗粒干燥，得到干颗粒；将所述干颗粒和润滑剂混合后进行压片，得到所述达格列净片芯；所述稀释剂为微晶纤维素和甘露醇，所述微晶纤维素与甘露醇的质量比为1～2:1；所述稀释剂的质量占所述达格列净片芯质量的百分比为85％～95％。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 山东鲁抗医药股份有限公司 一种达格列净片芯、包衣片以及制备方法
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