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申请/专利权人：南京海融医药科技股份有限公司

摘要：本发明提供一种治疗炎症性皮肤病的混悬凝胶剂，所述混悬凝胶剂包括油相组分、水相组分和凝胶相组分，所述油相组分包括活性成分和抗氧化剂；其中，所述活性成分为马沙骨化醇，所述抗氧化剂包括丁基羟基茴香醚、没食子酸丙酯、dl‑α‑生育酚或丁基羟基甲苯中的任意一种或至少两种的组合。本发明提供的混悬凝胶剂具有适宜的黏性和弹性，肤感不刺激、不油腻，且容易涂展和洗除，不污染衣物，可直接应用于皮肤；本发明提供的混悬凝胶剂具有优良的物理稳定性和化学稳定性；本发明提供的混悬凝胶剂可以提高皮肤对马沙骨化醇的吸收。

主权项：1.一种治疗炎症性皮肤病的混悬凝胶剂，其特征在于，所述混悬凝胶剂包括油相组分、水相组分和凝胶相组分，所述油相组分包括活性成分、抗氧化剂、低极性酯油、非极性酯油、助乳化剂和极性溶剂，所述水相组分包括乳化剂和水，所述凝胶相组分包括凝胶剂、pH调节剂和水；其中，所述活性成分为马沙骨化醇；所述油相组分中抗氧化剂为二丁基羟基甲苯和dl-α-生育酚的组合或丁基羟基茴香醚和dl-α-生育酚的组合；所述二丁基羟基甲苯和dl-α-生育酚的质量比为1-50:1；所述丁基羟基茴香醚和dl-α-生育酚的质量比为1-50:1；所述油相组分中低极性酯油为中链甘油三酸酯和肉豆蔻酸异丙酯的组合；所述中链甘油三酸酯和肉豆蔻酸异丙酯的质量比为2-4:1；所述油相组分中非极性酯油为轻质液状石蜡；所述油相组分中助乳化剂为司盘80和聚氧乙烯-35蓖麻油的组合；所述司盘80和聚氧乙烯-35蓖麻油的质量比为0.5-1.5:1；所述油相组分中极性溶剂包括乙醇、异丙醇、丙二醇、丁二醇、聚乙二醇、甘油、乙二醇、乙二醇单甲醚、乙二醇单丁醚、丙二醇单甲醚、丙二醇单乙醚、丙二醇单丁醚、二乙二醇单甲醚或二乙二醇单乙醚中任意一种或至少两种的组合；所述油相组分中极性溶剂的质量百分含量为1-15%；所述水相组分中乳化剂为泊洛沙姆188；所述水相组分中水为纯化水和或脱气水；所述凝胶相组分中凝胶剂为卡波姆Tr-1；所述凝胶相组分中pH调节剂为三乙醇胺、柠檬酸、氢氧化钠中的任意一种或至少两种的组合；所述凝胶相组分中水为纯化水和或脱气水；所述混悬凝胶剂采用如下方法进行制备，所述方法包括以下步骤：将马沙骨化醇、低极性酯油、非极性酯油、极性溶剂、抗氧化剂和助乳化剂混合，得到油相组分；所述得到油相组分中混合的温度为25-35℃，时间为1.5-2.5h；所述水相组分的制备方法包括以下步骤：将乳化剂和水混合，得到水相组分；所述得到水相组分中混合的温度为25-35℃，时间为0.1-1h；所述凝胶相组分的制备方法包括以下步骤：将凝胶剂分散到水中，待完全溶胀后加入pH调节剂混合，得到凝胶相组分；所述得到凝胶相组分中混合的温度为25-35℃，时间为5-10h；将油相组分和水相组分混合、乳化，然后再加入凝胶相组分混合，得到所述混悬凝胶剂；所述乳化的温度为15-40℃，时间为0.5-5h；所述加入凝胶相组分混合的温度为25-35℃，时间为0.5-2h。

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