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申请/专利权人：成都倍特药业股份有限公司
摘要：本发明提供一种依折麦布阿托伐他汀钙复方制剂有关物质的检测方法，涉及药物分析领域。本发明提供的检测方法采用五氟苯基色谱柱，以pH4.8‑5.2的醋酸铵缓冲液为流动相A，乙腈为流动相B，甲醇为流动相C，进行梯度洗脱，以检测依折麦布阿托伐他汀钙复方制剂的有关物质。该检测方法能够实现降解杂质与主峰之间的有效分离，且多个已知工艺杂质与降解杂质之间的分离均能满足质量控制要求，对依折麦布阿托伐他汀钙复方制剂的质量控制具有重要意义。
主权项：1.一种依折麦布阿托伐他汀钙复方制剂有关物质的检测方法，其特征在于，采用五氟苯基色谱柱，以pH4.8-5.2的醋酸铵缓冲液为流动相A，乙腈为流动相B，甲醇为流动相C，进行梯度洗脱，以检测依折麦布阿托伐他汀钙复方制剂的有关物质。
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百度查询： 成都倍特药业股份有限公司 一种依折麦布阿托伐他汀钙复方制剂有关物质的检测方法
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