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申请/专利权人:广东万泰科创药业有限公司
摘要:本发明公开了一种安全性更高的洛索洛芬钠口服溶液剂及其制备方法,属于药物制剂技术领域。本发明的洛索洛芬钠口服溶液剂以口服溶液剂总质量为基准,包括:洛索洛芬钠0.5‑0.7wt%、抑菌剂0.06‑0.1wt%、甜味剂0.02‑0.1wt%、芳香剂0.05‑0.2wt%、pH缓冲剂和余量水;其中,pH缓冲剂的量为调节至pH值为6.7‑7.3所需量;所述抑菌剂为羟苯甲酯和羟苯丙酯的组合;所述口服溶液剂不包括助溶剂。本发明提高了产品的抑菌效力,安全性更高,还提高了产品的稳定性和制剂安全性。
主权项:1.一种安全性更高的洛索洛芬钠口服溶液剂,其特征在于,以口服溶液剂总质量为基准,包括:洛索洛芬钠0.5-0.7wt%、抑菌剂0.06-0.1wt%、甜味剂0.02-0.1wt%、芳香剂0.05-0.2wt%、pH缓冲剂和余量水;其中,pH缓冲剂的量为调节至pH值为6.7-7.3所需量;所述抑菌剂为羟苯甲酯和羟苯丙酯的组合;所述口服溶液剂不包括助溶剂。
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