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申请/专利权人:佛山奕安赛医药科技有限公司
摘要:本发明属于分析检测技术领域,提供了一种2‑甲基‑L‑亮氨酸盐酸盐及其对映异构体的检测方法。本发明分别配制空白溶液和供试品溶液,其中供试品还事先与含有酰卤基团的芳香族化合物进行了衍生化反应,赋予了2‑甲基‑L‑亮氨酸盐酸盐紫外吸收基团,接着分别进行液相色谱检测,根据两者的色谱图计算2‑甲基‑L‑亮氨酸盐酸盐的手性纯度及其对映异构体的含量;实现2‑甲基‑L‑亮氨酸盐酸盐及其对映异构体的定量检测,2‑甲基‑L‑亮氨酸盐酸盐及其对映异构体2‑甲基‑D‑亮氨酸盐酸盐能够实现有效分离,检测方法快速,结果准确可靠,检测成本低,能够满足大规模生产需求。
主权项:1.一种2-甲基-L-亮氨酸盐酸盐及其对映异构体的检测方法,其特征在于,包括如下步骤:1配制空白溶液;取供试品溶于溶剂中,加入碱性溶液和含有酰卤基团的芳香族化合物,反应,调节pH值至4-6,经后处理后,制得供试品溶液;2将所述空白溶液和所述供试品溶液分别采用液相色谱进行检测,得到色谱图A和色谱图B;3根据所述色谱图A和色谱图B计算2-甲基-L-亮氨酸盐酸盐的手性纯度及其对映异构体的含量;所述液相色谱的流动相包括流动相A和流动相B,所述流动相A为正己烷;所述流动相B为异丙醇;所述流动相A和流动相B的体积比为97-99:3-1;所述液相色谱的柱温为5-10℃。
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