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一种包含熟地黄和补骨脂的中药复方的质量控制方法及其应用 

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申请/专利权人:湖南易能生物医药有限公司;珠海横琴易能医药有限公司

摘要:本发明公开了一种包含熟地黄和补骨脂的中药复方的指纹图谱构建方法,该构建方法包括如下步骤:供试品溶液的制备;对照品溶液的制备;根据高效液相检测该供试品溶液和该对照品溶液的结果,获得中药复方指纹图谱。本发明对包含熟地黄和补骨脂的中药复方的化学成分进行了全面系统地解析,为质量控制和药效物质基础的深入研究提供了理论依据。

主权项:1.一种包含熟地黄和补骨脂的中药复方的指纹图谱构建方法,其特征在于,所述构建方法包括如下步骤:供试品溶液的制备:取适量的包含熟地黄和补骨脂的中药复方煎液,摇匀,滤过,取续滤液,得到所述供试品溶液;其中,所述中药复方包括熟地黄、杜仲、补骨脂、菟丝子、没药、枸杞子、当归、山茱萸、肉苁蓉、红花和独活;对照品溶液的制备:称取适量的没食子酸、京尼平苷酸、马钱苷对照品,添加甲醇配制成没食子酸、京尼平苷酸、马钱苷浓度分别为10~100μgml的所述对照品溶液;根据高效液相检测所述供试品溶液和所述对照品溶液的结果,获得中药复方指纹图谱;所述高效液相检测的色谱条件为:采用填料为十八烷基硅烷键合硅胶的色谱柱,流动相A选自乙腈、甲醇和四氢呋喃中的一种或多种,流动相B为酸水溶液、碱水溶液和或缓冲盐水溶液,梯度洗脱程序为:0~15min,97%B→95%B;15~20min,95%B→92%B;20~25min,92%B→91%B;25~30min,91%B→90%B;30~35min,90%B;35~40min,90%B→88%B;40~55min,88%B→75%B;55~70min,75%B→63%B;70~73min,63%B;73~80min,63%B→62%B;80~82min,62%B→50%B;82~84min,50%B→97%B;84~100min,97%B,流速为0.5~1.5mlmin,柱温为10~40℃,检测波长为190~400nm,进样量为1~20μl。

全文数据:

权利要求:

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