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申请/专利权人：山东省食品药品检验研究院
摘要：本申请实施例提供了一种药物制剂混合均匀度的分析方法、分析装置和介质，分析方法包括：获取第一数量的待测单剂药物的各个待测单剂药物的第一拉曼光谱数据；基于第一拉曼光谱数据和标准光谱数据，得到第一平均相似度数值；基于第一平均相似度数值和第一拉曼光谱数据，得到第一标准差；确定第一数量所对应的可接受标准差系数值；基于第一平均相似度数值、第一标准差和第一数量所对应的可接受标准差系数值，得到第一混合均匀度计算值；第一混合均匀度计算值小于或等于预设的可接受阈值，确定待测单剂药物的混合均匀度可接受；因此本申请的分析方法的准确度较高，能够解决混合均匀度的监测不容易实现、操作复杂和对操作人员的要求较高的问题。
主权项：1.一种药物制剂混合均匀度的分析方法，其特征在于，所述分析方法包括：获取第一数量的待测单剂药物的各个待测单剂药物的第一拉曼光谱数据，各个待测单剂药物满足第一条件，所述第一条件包括各个待测单剂药物均属于相同的药物品种，具有相同的来源，且规格和批号相同；基于所述第一拉曼光谱数据和标准光谱数据，得到各个待测单剂药物所对应的相似度数值，并得到第一平均相似度数值，所述标准光谱数据为第一数量以外的任一个待测单剂药物的拉曼光谱数据；基于所述第一平均相似度数值和各个待测单剂药物的第一拉曼光谱数据，得到第一标准差；基于所述第一数量的数值和预设的系数值对应表，确定所述第一数量所对应的可接受标准差系数值；基于第一平均相似度数值、第一标准差和第一数量所对应的可接受标准差系数值，得到第一混合均匀度计算值；在所述第一混合均匀度计算值小于或等于预设的可接受阈值的情况下，确定所述待测单剂药物的混合均匀度可接受。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 山东省食品药品检验研究院 一种药物制剂混合均匀度的分析方法、分析装置和介质
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