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申请/专利权人：成都普什制药有限公司
摘要：本发明公开了一种莫西沙星及其杂质的分离检测方法，属于药物分析检测技术领域。该分离检测方法包括以下步骤：将待测样品通入高效液相色谱进行莫西沙星及其杂质的分离检测；高效液相色谱检测条件包括：色谱柱为以苯基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱；流动相包括流动相A和流动相B，流动相A为缓冲溶液，流动相B为甲醇；缓冲溶液pH为2~3；柱温为40~45℃；流动相流速为1.0~1.8mLmin；进样体积为5~15μL；洗脱方式为梯度洗脱；检测波长为277nm。本发明的分离检测方法专属性、准确度和精密度良好，灵敏度高，可对莫西沙星中的多种杂质进行分离检测和定性分析。
主权项：1.一种莫西沙星及其杂质的分离检测方法，其特征在于，包括以下步骤：将待测样品通入高效液相色谱进行莫西沙星及其杂质的分离检测；所述高效液相色谱检测条件包括：色谱柱为以苯基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱；流动相包括流动相A和流动相B，流动相A为缓冲溶液，流动相B为甲醇；所述缓冲溶液pH为2~3；柱温为40~45℃；流动相流速为1.0~1.8mLmin；进样体积为5~15μL；洗脱方式为梯度洗脱；检测波长为277nm；所述杂质为杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F、杂质ACB-8、杂质ACB-9、杂质ACB-10、杂质I、杂质J、杂质K及杂质L，具体结构式如下： ；所述梯度洗脱程序为： 。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 成都普什制药有限公司 一种莫西沙星及其杂质的分离检测方法
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