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申请/专利权人:红云制药(梁河)有限公司
摘要:本发明提供了一种绞股蓝总苷胶囊的连续式制备工艺,包括如下步骤:步骤1,称取绞股蓝总苷原料与二氧化硅;步骤2,将称配好的绞股蓝总苷原料与二氧化硅经真空通过管道输送至混合机中,充分混合均匀;步骤3,混合后物料,经真空抽至干法制粒机制粒上料口,调节干法制粒机压轮压力、送料速度、压轮转速、压轮间隙,使物料被挤压成片状,并控制整粒速度以及筛网目数,片状物料经整粒后,收集合格颗粒,不合格颗粒则继续经真空抽至干法制粒机上料口继续制粒。本发明采用干法制粒,避免了较多辅料的使用,从而大大减少了成品中辅料的占比,因此可采用小型号的胶囊进行充填,降低了患者吞咽难度,提高了患者依从性。
主权项:1.一种绞股蓝总苷胶囊的连续式制备工艺,其特征在于,具体包括如下步骤:步骤1,配料:称取绞股蓝总苷原料与二氧化硅;步骤2,混合:将称配好的绞股蓝总苷原料与二氧化硅经真空通过管道输送至混合机中,充分混合均匀;步骤3,制粒:混合后物料,经真空抽至干法制粒机制粒上料口,调节干法制粒机压轮压力、送料速度、压轮转速、压轮间隙,使物料被挤压成片状,并控制整粒速度以及筛网目数,片状物料经整粒后,收集40-65目合格颗粒,不合格颗粒则继续经真空抽至干法制粒机上料口继续制粒,直至所有物料制成合格颗粒;步骤4,总混:将合格颗粒采用真空抽至总混设备中,混合;步骤5,充填:采用真空上料将总混后颗粒抽至胶囊充填机加料器中充填胶囊;其中,各工序步骤中设备采用封闭式管道连接,步骤1配料结束后,制备工艺过程中所有物料及中间体采用真空上料,重力出料,然后输送至下一步骤,实现连续式生产。
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