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申请/专利权人：凯诺威医疗科技(武汉)有限公司

摘要：本发明提供一种药涂球囊涂覆液和药涂球囊。所述药涂球囊涂覆液，包括水相溶剂，所述涂覆液还包括多个由磷脂双分子层包裹药物形成的核壳结构，所述核壳结构分散于所述水相溶剂中，其中，所述核壳结构的内核包括多个装载有药物的颗粒，所述核壳结构的外壳为所述磷脂双分子层，所述磷脂双分子层包括外层的亲水基团和内层的疏水基团，所述多个装载有药物的颗粒包括包含有药物的多个纳米晶颗粒。本发明将纳米晶与脂质体组合，结合两种药物载体优势；形成的磷脂双分子层增加了药涂球囊上的难溶性药物的溶解度，载药量高，药物载体稳定性好且药物晶型稳定，因而药物释放速率可控。

主权项：1.一种药涂球囊涂覆液，其特征在于，所述涂覆液包括水相溶剂，所述涂覆液还包括多个由磷脂双分子层包裹药物形成的核壳结构，所述核壳结构分散于所述水相溶剂中，其中，所述核壳结构的内核包括多个装载有药物的颗粒，所述核壳结构的外壳为所述磷脂双分子层，所述磷脂双分子层包括外层的亲水基团和内层的疏水基团，所述多个装载有药物的颗粒包括包含有药物的多个纳米晶颗粒；其中所述纳米晶颗粒的制备过程采用表面活性剂；所述表面活性剂选自泰洛沙泊、15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯、聚氧乙烯35蓖麻油其中的一种或多种；所述药物包括西罗莫司Sirolimus、佐他莫司Zotarolimus和依维莫司Everolimus、塔克罗莫司Tacrolimus、利莫司Temsirolimus、普鲁克沙Pimecrolimus、德芙利莫司Deforolimus、雷帕霉素酯Ridaforolimus中的一种或多种；制备所述磷脂双分子层的原料包括磷脂和胆固醇类；所述磷脂包括蛋黄卵磷脂、大豆磷脂、氢化蛋黄卵磷脂、氢化大豆磷脂、脑磷脂、磷脂酰乙醇胺、二肉豆蔻酰卵磷脂DMPC、硬脂酰胺SA、向日葵磷脂、1,2-二甲酰基-sn-甘油-3-磷酸胆碱、1,2-二棕榈酰基-sn-甘油-3-磷酸胆碱、1,2-二硬酯酰基-sn-甘油-3-磷酸胆碱、1,2-二油酰基-sn-甘油-3-磷酸胆碱、1,2-二芥酰基-sn-甘油-3-磷酸胆碱、1-二棕榈酰基-二油酰基-sn-甘油-3-磷酸胆碱、1,2-二甲酰基-sn-甘油-3-磷酸-rac-甘油钠盐、1,2-二棕榈酰基-sn-甘油-3-磷酸-rac-甘油钠盐、1,2-二硬酯酰基-sn-甘油-3-磷酸-rac-甘油钠盐、1,2-二油酰基-sn-甘油-3-磷酸-rac-甘油钠盐、1-二棕榈酰基-二油酰基-sn-甘油-3-磷酸-rac-甘油钠盐、1,2-二甲酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺、1,2-二棕榈酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺、1,2-二硬酯酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺、1,2-二油酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺、1,2-二油酰基-sn-甘油-3-磷酸-L-丝氨酸钠盐、1,2-二棕榈酰基-sn-甘油-3-磷酸单钠盐、N-羰基-甲氧基聚乙二醇-5000-1,2-二棕榈酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺钠盐、N-羰基-甲氧基聚乙二醇-2000-1,2-二硬脂酰基-sn-甘油-4-磷酸乙醇胺钠盐、1,2-二油酰基-3-三甲基丙烷基氯化铵中的其中一种或多种；所述胆固醇类包括胆固醇和DC胆固醇。

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