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申请/专利权人：石家庄四药有限公司
摘要：本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种比拉斯汀中残留杂质的检测方法。本发明采用液相色谱和质谱联用的检测方法，实现了对比拉斯汀原料药中残留杂质1‑2‑乙氧基‑乙基‑2‑哌啶‑4‑基‑1H‑苯并咪唑的准确定量检测。该检测方法专属性强，灵敏度高，线性关系良好，能够准确可靠地定量，同时具有良好的精密度和耐用性，可用于比拉斯汀原料药中残留杂质1‑2‑乙氧基‑乙基‑2‑哌啶‑4‑基‑1H‑苯并咪唑的痕量检测，作为对比拉斯汀原料药质量监控的依据。
主权项：1.一种比拉斯汀中残留杂质的检测方法，其特征在于，采用液相色谱-质谱联用法，所述液相色谱-质谱联用法中的液相色谱条件包括：色谱柱：C18色谱柱；柱温：27～33℃；流速：0.95～1.05mLmin；流动相A：1gL的甲酸铵水溶液；流动相B：乙腈；其中，所述残留杂质为1-2-乙氧基-乙基-2-哌啶-4-基-1H-苯并咪唑。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 石家庄四药有限公司 一种比拉斯汀中残留杂质的检测方法
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