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一种时空递释中药多组分组合微丸及其制备方法 

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申请/专利权人:浙江中医药大学

摘要:本发明提供了一种时空递释中药多组分组合微丸及其制备方法,该微丸能保证大黄总蒽醌及黄芪总皂苷在胃部快速释放、促进二者口服吸收的同时,又能实现黄芪多糖结肠部位缓慢释放;包括如下内容:一种时空递释中药多组分组合微丸,所述微丸由内到外包括空白丸芯、药物层Ⅰ、缓释包衣层、pH响应包衣层、药物层Ⅱ;主药大黄总蒽醌:黄芪总皂苷:黄芪多糖的重量比为1:0.2~5:9~45;所述的药物层Ⅰ为黄芪多糖;所述的药物层Ⅱ中包括大黄总蒽醌与黄芪总皂苷以及油酸乙酯、EL35、乙二醇、微粉硅胶、水其中的一种或多种;其中大黄总蒽醌的重量百分比为0.5%~1%,黄芪总皂苷的重量百分比为0.5%~1%。

主权项:1.一种时空递释中药多组分组合微丸,其特征在于:所述微丸由内到外包括空白丸芯、药物层Ⅰ、缓释包衣层、pH响应包衣层、药物层Ⅱ;主药大黄总蒽醌:黄芪总皂苷:黄芪多糖的重量比为1:0.2~5:9~45;所述的药物层Ⅰ为黄芪多糖;所述的药物层Ⅱ中包括大黄总蒽醌与黄芪总皂苷以及油酸乙酯、EL35、乙二醇、微粉硅胶;以组合微丸总量计,其中大黄总蒽醌的重量百分比为0.5%~1%,黄芪总皂苷的重量百分比为0.5%~1%;所述缓释包衣层所用的缓释包衣液为美多秀;所述pH响应包衣层的成分为肠溶欧巴代;所述缓释包衣层增重范围为5%~20%;所述pH响应包衣层增重范围为17%~20%;所述的药物层Ⅱ包含以下重量份数的物质:大黄总蒽醌5~10份,黄芪总皂苷5~10份,油酸乙酯10~50份,EL359~81份,乙二醇7~81份,微粉硅胶5~20份;所述组合微丸以微晶纤维素丸芯为母核,采用流化床包衣实现黄芪多糖的包载,基于时滞—pH敏感原理进行结肠定位包衣,采用自微乳技术制备了大黄总蒽醌—黄芪总皂苷自微乳,结肠定位黄芪多糖微丸为母核,采用流化床固化自微乳制得时空递释中药多组分组合微丸。

全文数据:

权利要求:

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