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摘要:本发明总体涉及针对人类程序性死亡受体PD‑1的抗体或其抗原结合片段的药物配制品的领域。这些配制品可以进一步含有组氨酸缓冲液、无机盐、糖多元醇、和非离子型表面活性剂。本发明的药物配制品在经受热和其他物理应力后展现出低粘度和相当程度的抗体稳定性。还提供了制备这样的抗体配制品的方法以及使用这样的抗体配制品的方法。
主权项:1.一种低粘度药物配制品,其包含:约10mgmL至约200mgmL的抗程序性死亡受体1PD-1抗体,或其抗原结合片段;配制缓冲液,该配制缓冲液提供为约5.0至约7.0的pH;糖多元醇;降粘剂;以及非离子型表面活性剂,其中该药物配制品的粘度不超过30cP,且渗量为约200mOsmolkg至约400mOsmolkg。
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百度查询: 百济神州瑞士有限责任公司 含有PD-1抗体的稳定高浓度氯化钠配制品及其使用方法
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