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摘要：本发明提供了一种注射用盐酸兰地洛尔冻干粉针，包括盐酸兰地洛尔、甘露醇、pH调节剂，所述pH调节剂为浓度0.05molL的氢氧化钠溶液。本发明制剂产品，外观性状好，纯度高、总杂低，质量稳定且不易变质，易储存和运输。本发明还提供了一种注射用盐酸兰地洛尔冻干粉针的制备方法，包括以下步骤，S1、配液：将甘露醇用部分注射用水溶解，加入盐酸兰地洛尔继续搅拌溶解，用pH调节剂调pH值至6.1±0.1，补充全量注射用水；过滤后灌装制注射剂，半压塞后送入冻干箱；S2、冻干：冻干箱预冻，待产品温度降至‑45℃以下保温，启动真空泵进行升华干燥，干燥结束后压塞出箱，即得产品。该制备工艺简单易行，避免制备过程中总杂升高，适合工业大规模生产。
主权项：1.一种注射用盐酸兰地洛尔冻干粉针，其特征在于：包括盐酸兰地洛尔、甘露醇、pH调节剂，其中所述盐酸兰地洛尔与甘露醇的质量比为1：0.8～1：1.2。
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百度查询： 河北一品生物医药有限公司 一种注射用盐酸兰地洛尔冻干粉针及其制备方法
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