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摘要:发明公开了一种凡士林的消解方法及凡士林中16种元素杂质的检测方法。其中所述消解液由硝酸和盐酸组成;硝酸和盐酸的用量比为1~3:0.2~1;所述凡士林的消解方法,包括以下步骤:取凡士林,加入硝酸和盐酸,置于消解仪器内,消解程序为:第一阶段在220℃消解30min,第二阶段升温至250℃消解30min,第三阶段继续升温至270℃消解30~60min,得到凡士林消解液。本发明通过采用消解液添加盐酸,使利用该方法获得凡士林消解液,可以在低限度水平对元素进行准确验证,实现对凡士林微量元素的准确控制,符合ICHQ3D的要求;同时盐酸还对杂质元素锂、锑、铜的响应更稳定,回收率符合USP233要求。
主权项:1.一种凡士林的消解方法,其特征在于,包括以下步骤:取凡士林,加入硝酸和盐酸,置于消解仪器内,消解程序为:第一阶段在170℃~220℃消解30~50min;第二阶段在240~260℃消解20~40min;第三阶段在270~280℃消解30~60min,得到凡士林消解液。
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百度查询: 湖南省药品检验检测研究院 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 凡士林的消解方法及凡士林中16种元素杂质的检测方法
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