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摘要:本发明公开了一种重组Ⅲ型人源胶原蛋白妇科修复敷料的制备方法,涉及妇科修复敷料技术领域,敷料原料由卡波姆、重组Ⅲ型人源胶原蛋白、乙二胺四乙酸二钠、羟苯乙酯、三乙醇胺和纯化水,步骤一:将备料卡波姆和羟苯乙酯分别搅拌溶解;步骤二:依次把胶原蛋白等配料加入后加纯化水混合搅拌到配制量;步骤三:对溶剂进行灌装封尾;步骤四:取溶剂样品进行检测性状、敷料成模性等测定工作。由于该敷料溶液可以在阴道壁形成一种保护性凝胶膜,使阴道壁与外界物理隔离,从而使细菌不会出现侵入保护膜内部的情况,避免外界的细菌侵入对阴道壁造成感染和损害,可缓解因阴道炎、宫颈炎和外阴溃疡等症状引起的异味、瘙痒、干涩等不适。
主权项:1.一种重组Ⅲ型人源胶原蛋白妇科修复敷料的制备方法,其特征在于,所述敷料溶剂的原料由卡波姆、重组Ⅲ型人源胶原蛋白、乙二胺四乙酸二钠、羟苯乙酯、三乙醇胺、纯化水,其中每100ml的敷料包括重组Ⅲ型人源胶原蛋白0.2g、卡波姆0.03g、乙二胺四乙酸二钠0.05g、羟苯乙酯0.05g、三乙醇胺0.1ml;所述重组Ⅲ型人源胶原蛋白妇科修复敷料的制备方法,包括以下步骤:步骤一:准备洁净区,将配料与设备放置在洁净区内部,随后将备料卡波姆按1:100比例加热搅拌溶解,随后再将羟苯乙酯进行溶解;步骤二:将已溶解的卡波姆中加入一定比例的纯化水搅拌溶解;然后依次把胶原蛋白、乙二胺四乙酸二钠、羟苯乙酯等配料加入,最后加纯化水进行混合搅拌到配制量;步骤三:对已经配置好的内容物进行灌装、封尾;步骤四:在出料后的每个搅拌桶内取一个内容物样品进行检测性状、pH值和敷料成模性等测定工作,取样频次为每批出料后取样,需要共取连续生产的3个批次。
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