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摘要:本发明公开了阿霉素中阳离子杂质的离子色谱检测分析方法,该方法通过离子色谱进行测定,选用DionexIonPacTMCG16RFICTM作为保护柱;DionexIonPacTMCS16RFICTM作为分析柱;淋洗液为DionexRFC‑30无试剂控制器‑甲基磺酸淋洗液发生器,等度洗脱;以及采用离子色谱外标法进行定量分析。本发明提供的阿霉素中阳离子杂质的离子色谱检测分析方法,具有操作方便、快速、准确度高、精密度高、专属性强的优点。适合实验室对于阿霉素及其中间体的检测工作,可批量进行检测,提高检测效率,满足了研发和生产的需求。
主权项:1.阿霉素中阳离子杂质的离子色谱检测分析方法,其特征在于,通过离子色谱进行测定,选用DionexIonPacTMCG16RFICTM作为保护柱;DionexIonPacTMCS16RFICTM作为分析柱;淋洗液为DionexRFC-30无试剂控制器-甲基磺酸淋洗液发生器,等度洗脱;以及采用离子色谱外标法进行定量分析;所述方法还包括溶液的制备:空白溶液,所述空白溶液是由稀释剂组成;对照品溶液,所述对照品溶液是由镁离子、钙离子、钠离子、钾离子的标准溶液稀释剂组成;供试品溶液,所述供试品溶液是由所述阿霉素或阿霉素中间体与稀释剂组成。
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