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摘要：本发明公开了一种合成氨氯地平EP杂质E和氨氯地平EP杂质F的方法，氨氯地平EP杂质E的具体合成步骤使用醇类试剂和硼烷组合的条件实现。该合成氨氯地平EP杂质E和氨氯地平EP杂质F的方法，避免了氨氯地平类合成中经常出现的芳构化副产物，具有操作简单、制备周期短、成本低廉且环保的优点，制备得到的氨氯地平EP杂质E和氨氯地平EP杂质F纯度高，无明显杂质点，符合杂质对照品要求，可作为氨氯地平杂质标准品应用于氨氯地平杂质的定性、定量研究和检测，对氨氯地平原料药及其相关制剂的质量控制具有一定的意义；在合成过程中纯化简单，产率高，且没有用到剧毒易爆等危险品，符合了现代环保与可持续发展理念。
主权项：1.一种合成氨氯地平EP杂质E和氨氯地平EP杂质F的方法，其特征在于，氨氯地平EP杂质E和氨氯地平EP杂质F的具体合成步骤如下：步骤一、将氨氯地平置于有机溶剂一中进行溶解；步骤二、溶解后加入乙醇钠或甲醇钠和硼烷，并油浴升温，进行回流反应；步骤三、反应结束后，降至室温，并采用二氯甲烷进行萃取；步骤四、采用无水硫酸钠进行干燥后浓缩，且残留物采用乙酸乙酯进行溶解，并滴加石油醚至有少量产物析出；步骤五、过滤，并将滤饼进行干燥，即分别得氨氯地平EP杂质E和氨氯地平EP杂质F；其中，所述氨氯地平EP杂质E的合成过程中，加入乙醇钠和硼烷，所述氨氯地平EP杂质F的合成过程中，加入甲醇钠和硼烷。
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